HIV 患者服药依从性承诺机制
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30308
- Emory University Ponce Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加了 Grady Health System 传染病计划 (IDP)
- 最近的 HIV-1 血浆 RNA 病毒载量 (pVL) > 200 拷贝/mL;该值必须在前 18 个月内和开始当前 ART 方案后至少 6 个月内测得
- 英语会话
排除标准:
- 使用药盒
- 正计划搬家
- 参加了另一项试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:提供者访问奖励 (PVI)
参与者被告知,他们将在每次参加预定的提供者访问 (CCT) 后获得 30 美元。 根据参与者之前的三个病毒载量测量值中的大多数是否被抑制的分组随机化方案,将 21 个人分配到 PVI 组。 |
所有参与者都接受了护理标准 (SOC),其中不仅包括医疗护理,还包括广泛的社会服务。 此外,PVI 组的参与者还获得了旨在激发健康改善行为的经济激励。 在最初的研究登记访问后,PVI 组的参与者每次按计划出现在接下来的四次 HIV 初级保健访问中的一次时都会收到 30 美元的付款。 PVI 组的参与者还被要求在激励计划适用的四次研究访问的最后一次后大约三个月返回进行第六次意外研究访问。 为减少人员流失,参与者可获得 100 美元,用于参加第五次和第六次研究访问。 |
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实验性的:激励选择 (IC)
参与者可以在 PVI 组中描述的 CCT 和承诺合同之间做出选择,该合同以患者参加提供者访问并达到 ART 依从性阈值为条件支付 30 美元。 根据参与者之前三个病毒载量测量值中的大多数是否被抑制的分组随机化方案,将 19 个人分配到 IC 组。 |
所有参与者都收到了 SOC。 此外,IC 臂的参与者还获得了旨在激发健康改善行为的经济激励。 在最初的研究登记访问中,IC 组的参与者在分配给 PVI 组的奖励计划或将支付与门诊就诊率和 ART 药物依从性挂钩的奖励计划之间进行选择。 选择第二个选项的参与者在接下来的 4 次 HIV 初级保健访问中每次都会收到 30 美元的付款,前提是 (i) 按计划出现并且 (ii) 出示剂量记录药瓶盖,表明他们正确服用了至少 90%自上次研究访问以来的前哨药物剂量。 IC 组的参与者还被要求在激励计划适用的 4 次研究访问的最后一次后约三个月返回进行第 6 次意外研究访问。 为减少流失,参加者在第 5 次和第 6 次研究访问前可获得 100 美元。 |
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NO_INTERVENTION:被动控制(PC)
该研究还包括 70 名未获得经济激励的 PC 组人员。
PC 组中的个体未参加随机试验,但在同一时间段内符合基本研究资格标准。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第五次研究访问时的病毒学抑制(pVL =< 200 拷贝/mL)
大体时间:12 个月(中位数)
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12 个月(中位数)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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意外的第六次研究访问时的病毒学抑制(pVL =< 200 拷贝/mL)
大体时间:15 个月(中位数)
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15 个月(中位数)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Vincent Marconi, M.D.、Emory University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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