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HIV 患者服药依从性承诺机制

2017年12月14日 更新者:National Bureau of Economic Research, Inc.
我们使用随机试验设计并与非随机对照组进行比较,以研究在佐治亚州亚特兰大市一家公共资助的 HIV 诊所接受适当抗逆转录病毒疗法 (ART) 后病毒学失败的患者。

研究概览

详细说明

本研究证明了在 HIV 护理中使用承诺合同的可行性。 许多以前的干预措施对 ART 依从性产生了统计学上显着的影响,这些影响在干预结束后不会持续存在。 我们研究的一个显着特点是,在取消对 ART 依从性和提供者访问的激励措施后,与那些被分配有条件现金转移的个人相比,获得 ART 依从性承诺合同的参与者更有可能实现病毒学抑制提供者访问和相对于被分配护理标准的个人,尽管差异仅在后者比较中具有统计学意义。 各组缺失结果的发生率存在差异,但这些差异对于奖励后意外访问没有统计学意义,因此不太可能解释结果。 因此,经济奖励加上个人选择可以在激励措施取消后增加对健康行为的参与。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory University Ponce Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加了 Grady Health System 传染病计划 (IDP)
  • 最近的 HIV-1 血浆 RNA 病毒载量 (pVL) > 200 拷贝/mL;该值必须在前 18 个月内和开始当前 ART 方案后至少 6 个月内测得
  • 英语会话

排除标准:

  • 使用药盒
  • 正计划搬家
  • 参加了另一项试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提供者访问奖励 (PVI)

参与者被告知,他们将在每次参加预定的提供者访问 (CCT) 后获得 30 美元。

根据参与者之前的三个病毒载量测量值中的大多数是否被抑制的分组随机化方案,将 21 个人分配到 PVI 组。

所有参与者都接受了护理标准 (SOC),其中不仅包括医疗护理,还包括广泛的社会服务。 此外,PVI 组的参与者还获得了旨在激发健康改善行为的经济激励。 在最初的研究登记访问后,PVI 组的参与者每次按计划出现在接下来的四次 HIV 初级保健访问中的一次时都会收到 30 美元的付款。

PVI 组的参与者还被要求在激励计划适用的四次研究访问的最后一次后大约三个月返回进行第六次意外研究访问。 为减少人员流失,参与者可获得 100 美元,用于参加第五次和第六次研究访问。

实验性的:激励选择 (IC)

参与者可以在 PVI 组中描述的 CCT 和承诺合同之间做出选择,该合同以患者参加提供者访问并达到 ART 依从性阈值为条件支付 30 美元。

根据参与者之前三个病毒载量测量值中的大多数是否被抑制的分组随机化方案,将 19 个人分配到 IC 组。

所有参与者都收到了 SOC。 此外,IC 臂的参与者还获得了旨在激发健康改善行为的经济激励。 在最初的研究登记访问中,IC 组的参与者在分配给 PVI 组的奖励计划或将支付与门诊就诊率和 ART 药物依从性挂钩的奖励计划之间进行选择。 选择第二个选项的参与者在接下来的 4 次 HIV 初级保健访问中每次都会收到 30 美元的付款,前提是 (i) 按计划出现并且 (ii) 出示剂量记录药瓶盖,表明他们正确服用了至少 90%自上次研究访问以来的前哨药物剂量。

IC 组的参与者还被要求在激励计划适用的 4 次研究访问的最后一次后约三个月返回进行第 6 次意外研究访问。 为减少流失,参加者在第 5 次和第 6 次研究访问前可获得 100 美元。

NO_INTERVENTION:被动控制(PC)
该研究还包括 70 名未获得经济激励的 PC 组人员。 PC 组中的个体未参加随机试验,但在同一时间段内符合基本研究资格标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第五次研究访问时的病毒学抑制(pVL =< 200 拷贝/mL)
大体时间:12 个月(中位数)
12 个月(中位数)

次要结果测量

结果测量
大体时间
意外的第六次研究访问时的病毒学抑制(pVL =< 200 拷贝/mL)
大体时间:15 个月(中位数)
15 个月(中位数)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Vincent Marconi, M.D.、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月19日

首次发布 (估计)

2011年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月14日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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