Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forpligtelsesanordning til overholdelse af medicin blandt HIV-patienter

14. december 2017 opdateret af: National Bureau of Economic Research, Inc.
Vi brugte et randomiseret forsøgsdesign kombineret med en sammenligning med en ikke-randomiseret kontrolgruppe til at studere patienter på passende antiretroviral terapi (ART) med virologisk svigt i en offentligt finansieret HIV-klinik, der betjener Atlanta, GA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse viste gennemførligheden af ​​at bruge forpligtelseskontrakter i HIV-pleje. Mange tidligere interventioner har produceret statistisk signifikante effekter på ART-adhærens, som ikke varer ved, efter at interventionen er afsluttet. Et bemærkelsesværdigt træk ved vores undersøgelse er, at efter at incitamenterne til ART-tilslutning og udbyderbesøg blev fjernet, var deltagere, der var blevet tilbudt en forpligtelseskontrakt for ART-overholdelse, mere tilbøjelige til at opnå virologisk undertrykkelse i forhold til personer, der var blevet tildelt en betinget kontantoverførsel for udbyderbesøg og i forhold til personer, der var blevet tildelt standarden for pleje, selvom forskellen kun var statistisk signifikant i sidstnævnte sammenligning. Der var forskelle i forekomsten af ​​manglende resultater på tværs af grupper, men disse forskelle var ikke statistisk signifikante for det uventede besøg efter incitamentet og var derfor usandsynligt at være forklaringen på resultaterne. Således kan økonomiske belønninger kombineret med individuelle valg øge engagementet i sund adfærd, efter at incitamenter er fjernet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Ponce Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog i Grady Health System Infectious Disease Program (IDP)
  • Seneste HIV-1 plasma RNA viral belastning (pVL) > 200 kopier/ml; denne værdi skal være målt inden for de foregående 18 måneder og mindst 6 måneder efter påbegyndelse af den nuværende ART-kur
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af pilleæsker
  • Havde planer om at flytte
  • Blev tilmeldt et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udbyderbesøgsincitament (PVI)

Deltagerne fik at vide, at de ville modtage $30 efter at have deltaget i hvert planlagt udbyderbesøg (en CCT).

Et blokrandomiseringsskema, stratificeret på, hvorvidt størstedelen af ​​deltagerens tre tidligere viral load-målinger var undertrykt eller ej, tildelte 21 individer til PVI-armen.
Adfærdsmæssigt: Udbyderbesøgsincitament (PVI)

Alle deltagere modtog standardbehandlingen (SOC), som ikke kun omfattede lægehjælp, men også en bred vifte af sociale ydelser. Derudover modtog deltagere i PVI-armen økonomiske incitamenter designet til at motivere sundhedsforbedrende adfærd. Efter det første studietilmeldingsbesøg modtog deltagere i PVI-armen en betaling på $30, hver gang de dukkede op som planlagt til et af deres næste fire HIV-primærplejebesøg.

Deltagerne i PVI-armen blev også bedt om at vende tilbage til et sjette, uventet studiebesøg cirka tre måneder efter det sidste af de fire studiebesøg, som incitamentsordningen gjaldt for. For at reducere nedslidning blev deltagerne tilbudt $100 for at vise op til det femte og sjette studiebesøg.
EKSPERIMENTEL: Incitament valg (IC)

Deltagerne fik valget mellem den CCT, der er beskrevet i PVI-armen, og en forpligtelseskontrakt, som gjorde betalingen på $30 betinget af, at patienten deltog i udbyderbesøget OG opfyldte en ART-overholdelsestærskel.

Et blok-randomiseringsskema, stratificeret på, hvorvidt størstedelen af ​​deltagerens tre tidligere viral load-målinger var undertrykt eller ej, tildelte 19 individer til IC-armen.
Adfærdsmæssigt: Incitament valg (IC)

Alle deltagere modtog SOC. Derudover modtog deltagere i IC-armen økonomiske incitamenter designet til at motivere sundhedsforbedrende adfærd. Ved det indledende studietilmeldingsbesøg valgte deltagerne i IC-armen mellem enten incitamentsordningen tildelt PVI-armen eller en incitamentsordning, der knyttede betalinger til klinikophold og overholdelse af ART-medicin. Deltagere, der valgte den 2. mulighed, modtog en betaling på $30 ved hvert af deres næste 4 HIV primære plejebesøg, hvis (i) dukkede op som planlagt og (ii) præsenterede en dosisregistrerende pilleflaskehætte, der indikerer, at de korrekt tog mindst 90 % af doser af en sentinal medicin siden det forrige studiebesøg.

Deltagerne i IC-armen blev også bedt om at vende tilbage til et 6., uventet studiebesøg cirka tre måneder efter det sidste af de 4 studiebesøg, som incitamentsordningen gjaldt for. For at reducere nedslidning blev deltagerne tilbudt $100 for at vise op til 5. og 6. studiebesøg.
NO_INTERVENTION: Passiv kontrol (PC)
Undersøgelsen omfattede også 70 personer i en PC-arm, som ikke modtog økonomiske incitamenter. Personer i PC-armen var ikke tilmeldt det randomiserede forsøg, men opfyldte de grundlæggende undersøgelsesberettigelseskriterier i samme tidsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virologisk suppression (pVL =< 200 kopier/ml) ved femte undersøgelsesbesøg
Tidsramme: 12 måneder (median)
12 måneder (median)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virologisk undertrykkelse (pVL =< 200 kopier/ml) ved uventet sjette studiebesøg
Tidsramme: 15 måneder (median)
15 måneder (median)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Bureau of Economic Research, Inc.

Samarbejdspartnere

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Marconi, M.D., Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0005 (VACHS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet immundefektsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner