HIV 환자의 약물 순응도를 위한 약속 장치
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Ponce Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Grady Health System 전염병 프로그램(IDP)에 참석했습니다.
- 가장 최근의 HIV-1 혈장 RNA 바이러스 로드(pVL) > 200 copies/mL; 이 값은 이전 18개월 내 및 현재 ART 요법을 시작한 후 최소 6개월 이내에 측정되어야 합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 필박스 사용
- 이사를 계획하고 있었다
- 다른 시도에 등록되었습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 서비스 제공자 방문 인센티브(PVI)
참여자들은 각각의 예정된 제공자 방문(CCT)에 참석한 후 $30를 받을 것이라고 들었습니다. 참가자의 이전 세 가지 바이러스 부하 측정값의 대부분이 억제되었는지 여부에 따라 계층화된 블록 무작위화 체계는 21명의 개인을 PVI 팔에 할당했습니다. |
모든 참가자는 의료뿐만 아니라 광범위한 사회 서비스를 포함하는 SOC(Standard of Care)를 받았습니다. 또한 PVI 부문의 참가자는 건강 개선 행동에 동기를 부여하도록 설계된 재정적 인센티브를 받았습니다. 초기 연구 등록 방문 후, PVI 부문의 참가자는 다음 네 번의 HIV 일차 진료 방문 중 한 번에 예정대로 나타날 때마다 $30를 받았습니다. PVI 부문의 참가자는 또한 인센티브 제도가 적용된 마지막 4번의 연구 방문 후 약 3개월 후에 예상치 못한 여섯 번째 연구 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받았습니다. 감소를 줄이기 위해 참가자들은 다섯 번째 및 여섯 번째 연구 방문을 표시하는 데 $100를 제공받았습니다. |
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실험적: 인센티브 선택(IC)
참가자는 PVI 암에 설명된 CCT와 제공자 방문에 참석하고 ART 준수 임계값을 충족하는 환자에 대해 $30 지불을 조건으로 하는 약정 계약 중에서 선택할 수 있었습니다. 참가자의 이전 세 가지 바이러스 부하 측정값의 대부분이 억제되었는지 여부에 따라 계층화된 블록 무작위화 체계는 19명의 개인을 IC 암에 할당했습니다. |
모든 참가자는 SOC를 받았습니다. 또한 IC 암 참가자는 건강 개선 행동에 동기를 부여하도록 설계된 재정적 인센티브를 받았습니다. 초기 연구 등록 방문에서 IC 부문의 참가자는 PVI 부문에 할당된 인센티브 제도 또는 진료소 출석 및 ART 투약 준수에 지불을 연결하는 인센티브 제도 중에서 선택했습니다. 두 번째 옵션을 선택한 참가자는 (i) 예정대로 나타나고 (ii) 최소 90%를 올바르게 섭취했음을 나타내는 용량 기록 알약 병 뚜껑을 제시한 경우 다음 4번의 HIV 일차 진료 방문 시마다 $30를 받았습니다. 이전 연구 방문 이후 센티널 약물의 복용량. IC 부문의 참가자는 또한 인센티브 제도가 적용된 마지막 4번의 연구 방문 후 약 3개월 후에 예기치 않은 6차 연구 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받았습니다. 감소를 줄이기 위해 참가자들에게 5차 및 6차 연구 방문을 표시하는 데 $100를 제공했습니다. |
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NO_INTERVENTION: 수동 제어(PC)
이 연구에는 금전적 인센티브를 받지 못한 PC 암에 70명의 개인도 포함되었습니다.
PC 부문의 개인은 무작위 시험에 등록되지 않았지만 동일한 기간 동안 기본 연구 적격성 기준을 충족했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5차 연구 방문 시 바이러스 억제(pVL =< 200 copies/mL)
기간: 12개월(중앙값)
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12개월(중앙값)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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예상치 못한 6차 연구 방문 시 바이러스 억제(pVL =< 200 copies/mL)
기간: 15개월(중앙값)
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15개월(중앙값)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Marconi, M.D., Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0005 (VACHS)
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