Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En engagemang för att följa medicinering bland HIV-patienter

14 december 2017 uppdaterad av: National Bureau of Economic Research, Inc.
Vi använde en randomiserad studiedesign kombinerad med en jämförelse med en icke-randomiserad kontrollgrupp för att studera patienter på lämplig antiretroviral terapi (ART) med virologisk misslyckande inom en offentligt finansierad HIV-klinik som betjänar Atlanta, GA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie visade på genomförbarheten av att använda åtagandekontrakt i HIV-vård. Många tidigare interventioner har gett statistiskt signifikanta effekter på ART-adherens som inte kvarstår efter att interventionen avslutats. Ett anmärkningsvärt inslag i vår studie är att efter att incitamenten för ART-adherens och leverantörsbesöken togs bort, var deltagare som hade erbjudits ett åtagandekontrakt för ART-adherens mer benägna att uppnå virologisk undertryckning i förhållande till individer som hade tilldelats en villkorad kontantöverföring för vårdgivarebesök och i förhållande till individer som hade tilldelats standarden för vård, även om skillnaden endast var statistiskt signifikant i den senare jämförelsen. Det fanns skillnader i prevalensen av uteblivna resultat mellan grupper, men dessa skillnader var inte statistiskt signifikanta för det oväntade besöket efter incitamentet och var därför osannolikt att vara förklaringen till resultaten. Således kan ekonomiska belöningar i kombination med individuella val öka engagemanget i hälsosamma beteenden efter att incitament har tagits bort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Ponce Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog i Grady Health System Infectious Disease Program (IDP)
  • Senaste HIV-1 plasma RNA viral belastning (pVL) > 200 kopior/ml; detta värde måste ha uppmätts inom de senaste 18 månaderna och minst 6 månader efter start av den aktuella ART-kuren
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Använder tabletter
  • Planerade att flytta
  • Var inskrivna i en annan rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Provider Visit Incentive (PVI)

Deltagarna fick veta att de skulle få $30 efter att ha deltagit i varje planerat leverantörsbesök (en CCT).

Ett blockrandomiseringsschema, stratifierat på huruvida majoriteten av deltagarens tre tidigare virusbelastningsmätningar undertrycktes eller inte, tilldelade 21 individer till PVI-armen.

Alla deltagare fick standarden för vård (SOC), som inte bara omfattade sjukvård utan också ett brett utbud av sociala tjänster. Dessutom fick deltagare i PVI-armen ekonomiska incitament utformade för att motivera hälsoförbättrande beteenden. Efter det första studieregistreringsbesöket fick deltagarna i PVI-armen en betalning på 30 USD varje gång de dök upp som planerat för ett av deras nästa fyra hiv-primärvårdsbesök.

Deltagarna i PVI-armen ombads också att återvända för ett sjätte, oväntat studiebesök cirka tre månader efter det sista av de fyra studiebesök som incitamentsprogrammet gällde. För att minska förslitningen erbjöds deltagarna 100 USD för att visa upp till det femte och sjätte studiebesöket.

EXPERIMENTELL: Incitamentsval (IC)

Deltagarna fick välja mellan den CCT som beskrivs i PVI-armen och ett åtagandekontrakt, som gjorde att betalningen på $30 var villkorad av att patienten närvarade vid leverantörsbesöket OCH uppfyllde en ART-vidhäftningströskel.

Ett blockrandomiseringsschema, stratifierat på huruvida majoriteten av deltagarens tre tidigare virusbelastningsmätningar undertrycktes eller inte, tilldelade 19 individer till IC-armen.

Alla deltagare fick SOC. Dessutom fick deltagare i IC-armen ekonomiska incitament utformade för att motivera hälsoförbättrande beteenden. Vid det första studiebesöket valde deltagarna i IC-armen mellan antingen det incitamentsprogram som tilldelats PVI-armen eller ett incitamentsprogram som kopplade betalningar till klinikbesök och ART-medicinering. Deltagare som valde det andra alternativet fick en betalning på 30 USD vid vart och ett av sina nästa fyra hiv-primärvårdsbesök om (i) dök upp som planerat och (ii) presenterade en dosregistrerande pillerkapsyl som indikerar att de korrekt tog minst 90 % av doser av en sentinal medicin sedan föregående studiebesök.

Deltagarna i IC-armen ombads också att återvända för ett sjätte, oväntat studiebesök cirka tre månader efter det sista av de fyra studiebesök som incitamentsprogrammet gällde. För att minska förslitningen erbjöds deltagarna 100 USD för att visa upp till det 5:e och 6:e studiebesöket.

NO_INTERVENTION: Passiv kontroll (PC)
Studien inkluderade också 70 personer i en PC-arm, som inte fick ekonomiska incitament. Individer i PC-armen var inte inskrivna i den randomiserade studien men uppfyllde grundläggande studiebehörighetskriterier under samma tidsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Virologisk dämpning (pVL =< 200 kopior/ml) vid femte studiebesöket
Tidsram: 12 månader (median)
12 månader (median)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Virologisk dämpning (pVL =< 200 kopior/ml) vid oväntat sjätte studiebesök
Tidsram: 15 månader (median)
15 månader (median)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Marconi, M.D., Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

20 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera