小児緩和ケアにおける疼痛緩和のための音楽療法
2017年9月6日 更新者：Liisa Holsti、University of British Columbia
生命を制限する神経学的障害および代謝状態を有する小児における疼痛修正介入としての音楽療法
この被験者内無作為対照試験の目的は、小児ホスピスの子供たちのケアの質を改善するために、2 つの音楽療法介入が痛みの症状を軽減するのに有効かどうかを判断することです。
研究者らは、音楽療法の介入、生のギターと発声の介入、および振動音響の介入の両方が行動の痛みのスコアを減らし、行動の痛みのスコアが生理学的結果の測定値と相関すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
小児緩和ケアにおける効果的な疼痛管理は、患者、家族、専門家の生活の質の問題です。 現在の研究では、小児医療環境における疼痛管理を支援する音楽療法の使用が支持されています。 しかし、生命を制限する神経学的障害または代謝状態を持つ子供の痛みを軽減するための音楽療法の使用を調査する研究はほとんど行われていません.
生命を制限する神経障害または代謝障害を持つ子供たちの痛みの症状に対する音楽療法の効果を調べる最初の既知のプロジェクトとして、この研究は、この集団での実践のための証拠ベースを拡大します. 最も効果的な介入がこれらの脆弱な子供たちに提供できるように、この分野における音楽療法の根拠を確立することが不可欠です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生命を制限する神経学的障害および代謝状態と診断された 1 ～ 19 歳の子供
- -1年以下の認知機能レベルが研究に登録されます
- カナック プレイス チルドレンズ ホスピスへの入院時にレスパイトまたは症状管理ケアを受ける
- 保護者は、英語で書面による同意を提供できなければなりません。保護者が特定の点について明確にする必要がある場合は、通訳が利用できます。
除外基準:
- 積極的に死にかけている子供たち（すなわち 終末期ケアのために入院した、または医師によって即時の終末期ケアが必要であると判断された)
- -ライブまたは録音された音楽または振動音響刺激に対する有害反応の病歴
- 重度から重度の聴覚障害は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライブ - 振動音響
治療順序 A: 1 日目にギターの生演奏と声楽療法、2 日目に振動音響音楽療法。
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ライブギターとボーカルミュージックセラピー。
被験者は 30 分間受動的な受信者です。
振動音響マットを使って30分。
他の名前：
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実験的：振動音響 - ライブ
治療順序 B: 1 日目に振動音響音楽療法の生ギター、2 日目に声楽療法。
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ライブギターとボーカルミュージックセラピー。
被験者は 30 分間受動的な受信者です。
振動音響マットを使って30分。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動痛スコア
時間枠：参加者は、ホスピスへの 1 回の入院中に合計 3 時間観察されます。
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コミュニケーションのない子供の痛みのチェックリストのスコア。
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参加者は、ホスピスへの 1 回の入院中に合計 3 時間観察されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理的対策
時間枠：参加者は、ホスピスへの 1 回の入院中に合計 3 時間観察されます。
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心拍数、酸素飽和度、皮膚コンダクタンス
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参加者は、ホスピスへの 1 回の入院中に合計 3 時間観察されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Liisa Holsti, PhD、University of British Columbia
- スタディディレクター：Beth Clark, MM、Canuck Place Children's Hospice
- スタディディレクター：Harold Siden, MD、Canuck Place Children's Hospice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月6日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。