Musicoterapia para la modificación del dolor en cuidados paliativos pediátricos
6 de septiembre de 2017 actualizado por: Liisa Holsti, University of British Columbia
La musicoterapia como intervención modificadora del dolor en niños con trastornos neurológicos y enfermedades metabólicas que limitan la vida
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado dentro de los sujetos es determinar si dos intervenciones de musicoterapia son eficaces para reducir los síntomas del dolor, con el fin de mejorar la calidad de la atención de los niños en los hospicios pediátricos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto las intervenciones de musicoterapia, la guitarra en vivo y la intervención vocal como la intervención vibroacústica, reducirán las puntuaciones de dolor conductual y que las puntuaciones de dolor conductual se correlacionarán con las medidas de resultado fisiológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo efectivo del dolor en los cuidados paliativos pediátricos es un tema de calidad de vida para pacientes, familiares y profesionales. La investigación actual respalda el uso de la musicoterapia para ayudar con el manejo del dolor en entornos médicos pediátricos. Sin embargo, se han realizado pocas investigaciones para explorar el uso de la musicoterapia para reducir el dolor en niños con deficiencias neurológicas o afecciones metabólicas que limitan la vida.
Como el primer proyecto conocido para examinar los efectos de la musicoterapia sobre los síntomas del dolor en niños que tienen deficiencias neurológicas o trastornos metabólicos que limitan la vida, este estudio ampliará la base de evidencia para la práctica con esta población. Es imperativo que se establezca una base de evidencia para la musicoterapia en esta área, de modo que se puedan brindar las intervenciones más efectivas a estos niños vulnerables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños, de 1 a 19 años de edad, que han sido diagnosticados con deficiencias neurológicas y condiciones metabólicas que limitan la vida
- Se inscribirá en el estudio un nivel de funcionamiento cognitivo de un año o menos.
- Recibir atención de relevo o control de síntomas en el momento de la admisión al Hospicio Infantil de Canuck Place
- Los tutores deben poder dar su consentimiento por escrito en inglés; habrá intérpretes disponibles si un tutor necesita aclaraciones sobre puntos específicos.
Criterio de exclusión:
- Niños que están muriendo activamente (es decir, admitido para atención al final de la vida o determinado por los médicos para requerir atención inmediata al final de la vida)
- Cualquier historial de respuestas adversas a la música en vivo o grabada o a la estimulación vibroacústica
- Se excluirán las deficiencias auditivas de severas a profundas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: En vivo - Vibroacústica
Orden de tratamiento A: guitarra en vivo y musicoterapia vocal el primer día, musicoterapia vibroacústica el segundo día.
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Musicoterapia vocal y guitarra en vivo.
El sujeto es receptor pasivo durante 30 minutos.
30 minutos con alfombra vibroacústica.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Vibroacústica - En vivo
Orden de tratamiento B: musicoterapia vibroacústica con guitarra en vivo el primer día y musicoterapia vocal el segundo día.
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Musicoterapia vocal y guitarra en vivo.
El sujeto es receptor pasivo durante 30 minutos.
30 minutos con alfombra vibroacústica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor conductual
Periodo de tiempo: Se observará a los participantes durante un total de 3 horas durante una admisión a un hospicio, un promedio esperado de una semana.
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Puntuaciones de la lista de control del dolor de los niños que no se comunican.
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Se observará a los participantes durante un total de 3 horas durante una admisión a un hospicio, un promedio esperado de una semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: Se observará a los participantes durante un total de 3 horas durante una admisión a un hospicio, un promedio esperado de una semana.
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Frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, conductancia de la piel
|
Se observará a los participantes durante un total de 3 horas durante una admisión a un hospicio, un promedio esperado de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Director de estudio: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Director de estudio: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H11-02440
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