儿科姑息治疗中疼痛缓解的音乐疗法
2017年9月6日 更新者：Liisa Holsti、University of British Columbia
音乐疗法作为对患有限制生命的神经损伤和代谢疾病的儿童的疼痛调节干预
这项受试者内随机对照试验的目的是确定两种音乐疗法干预措施是否能有效减轻疼痛症状，以提高儿科临终关怀儿童的护理质量。
研究人员假设音乐治疗干预、现场吉他和声乐干预以及振动声学干预都将减少行为疼痛评分，并且行为疼痛评分将与生理结果测量相关。
研究概览
详细说明
儿科姑息治疗中有效的疼痛管理是患者、家庭和专业人员的生活质量问题。 目前的研究支持使用音乐疗法来协助儿科医疗机构的疼痛管理。 然而，很少有研究探索使用音乐疗法来减轻患有限制生命的神经损伤或代谢疾病的儿童的疼痛。
作为第一个研究音乐疗法对患有限制生命的神经系统损伤或代谢紊乱的儿童的疼痛症状影响的已知项目，这项研究将扩大这一人群实践的证据基础。 必须在这一领域建立音乐治疗的证据基础，以便为这些弱势儿童提供最有效的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-19 岁的儿童，被诊断出患有限制生命的神经障碍和代谢疾病
- 一年或更短的认知功能水平将被纳入研究
- 在进入 Canuck Place 儿童收容所时接受暂息或症状管理护理
- 监护人必须能够提供英文书面同意；如果监护人需要澄清具体问题，可以提供口译员。
排除标准：
- 正在积极死亡的儿童（即 入院接受临终关怀或由医生确定需要立即临终关怀）
- 任何对现场或录制的音乐或振动声刺激有不良反应的历史
- 重度至重度听力障碍将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：现场 - 振动声学
治疗顺序 A：第一天进行现场吉他和声乐治疗，第二天进行振动声学音乐治疗。
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现场吉他和声乐治疗。
受试者在 30 分钟内是被动接受者。
使用振动声学垫 30 分钟。
其他名称：
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实验性的：振动声学 - 现场
治疗顺序 B：第一天进行现场吉他振动声学音乐治疗，第二天进行声乐治疗。
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现场吉他和声乐治疗。
受试者在 30 分钟内是被动接受者。
使用振动声学垫 30 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为疼痛评分
大体时间：在一次临终关怀入院期间，参与者将被观察总共 3 小时，预计平均一周
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非沟通儿童的疼痛检查表分数。
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在一次临终关怀入院期间，参与者将被观察总共 3 小时，预计平均一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理措施
大体时间：在一次临终关怀入院期间，参与者将被观察总共 3 小时，预计平均一周
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心率、血氧饱和度、皮肤电导
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在一次临终关怀入院期间，参与者将被观察总共 3 小时，预计平均一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Liisa Holsti, PhD、University of British Columbia
- 研究主任：Beth Clark, MM、Canuck Place Children's Hospice
- 研究主任：Harold Siden, MD、Canuck Place Children's Hospice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月6日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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