Musiktherapie zur Schmerzmodifikation in der pädiatrischen Palliativversorgung
6. September 2017 aktualisiert von: Liisa Holsti, University of British Columbia
Musiktherapie als schmerzmodifizierende Intervention bei Kindern mit lebensbegrenzenden neurologischen Beeinträchtigungen und Stoffwechselerkrankungen
Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten Studie innerhalb der Probanden besteht darin, festzustellen, ob zwei musiktherapeutische Interventionen bei der Verringerung von Schmerzsymptomen wirksam sind, um die Qualität der Versorgung von Kindern in einem Kinderhospiz zu verbessern.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass sowohl musiktherapeutische Interventionen, Live-Gitarren- und Stimminterventionen als auch vibroakustische Interventionen, die verhaltensbezogenen Schmerzwerte reduzieren und dass die verhaltensbezogenen Schmerzwerte mit physiologischen Ergebnismessungen korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Effektives Schmerzmanagement in der pädiatrischen Palliativversorgung ist ein Aspekt der Lebensqualität für Patienten, Familien und Fachkräfte. Aktuelle Forschungsergebnisse unterstützen den Einsatz von Musiktherapie zur Unterstützung der Schmerzbehandlung in pädiatrischen medizinischen Einrichtungen. Es wurde jedoch wenig Forschung betrieben, um den Einsatz von Musiktherapie zur Schmerzlinderung bei Kindern mit lebensbegrenzenden neurologischen Beeinträchtigungen oder Stoffwechselerkrankungen zu untersuchen.
Als erstes bekanntes Projekt zur Untersuchung der Auswirkungen von Musiktherapie auf Schmerzsymptome bei Kindern mit lebensbegrenzenden neurologischen Beeinträchtigungen oder Stoffwechselstörungen wird diese Studie die Evidenzbasis für die Praxis mit dieser Population erweitern. Es ist unbedingt erforderlich, dass eine Evidenzbasis für Musiktherapie in diesem Bereich geschaffen wird, damit diesen gefährdeten Kindern die effektivsten Interventionen angeboten werden können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 bis 19 Jahren, bei denen lebensbegrenzende neurologische Beeinträchtigungen und Stoffwechselerkrankungen diagnostiziert wurden
- Kognitives Funktionsniveau von einem Jahr oder weniger wird in die Studie aufgenommen
- Erhalten von Atempausen oder Symptombehandlung zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Canuck Place Children's Hospice
- Erziehungsberechtigte müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligung auf Englisch zu erteilen; Dolmetscher stehen zur Verfügung, wenn ein Vormund Klärungsbedarf zu bestimmten Punkten hat.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die aktiv sterben (z. zur Versorgung am Lebensende zugelassen oder von Ärzten festgestellt, dass eine sofortige Versorgung am Lebensende erforderlich ist)
- Jegliche Vorgeschichte von unerwünschten Reaktionen auf Live- oder aufgezeichnete Musik oder auf vibroakustische Stimulation
- Eine schwere bis hochgradige Schwerhörigkeit wird ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Live - Vibroakustisch
Behandlungsreihenfolge A: Live-Gitarren- und Gesangsmusiktherapie am ersten Tag, vibroakustische Musiktherapie am zweiten Tag.
|
Live-Gitarren- und Gesangsmusiktherapie.
Das Subjekt ist 30 Minuten lang ein passiver Empfänger.
30 Minuten mit vibroakustischer Matte.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Vibroakustik - Live
Behandlungsreihenfolge B: Vibroakustische Musiktherapie Live-Gitarre am ersten Tag und Gesangsmusiktherapie am zweiten Tag.
|
Live-Gitarren- und Gesangsmusiktherapie.
Das Subjekt ist 30 Minuten lang ein passiver Empfänger.
30 Minuten mit vibroakustischer Matte.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behavioral Pain Scores
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während einer Hospizaufnahme insgesamt 3 Stunden lang beobachtet, was im Durchschnitt einer Woche erwartet wird
|
Schmerz-Checkliste für nicht kommunizierende Kinder.
|
Die Teilnehmer werden während einer Hospizaufnahme insgesamt 3 Stunden lang beobachtet, was im Durchschnitt einer Woche erwartet wird
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologische Maßnahmen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während einer Hospizaufnahme insgesamt 3 Stunden lang beobachtet, was im Durchschnitt einer Woche erwartet wird
|
Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Hautleitwert
|
Die Teilnehmer werden während einer Hospizaufnahme insgesamt 3 Stunden lang beobachtet, was im Durchschnitt einer Woche erwartet wird
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Studienleiter: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Studienleiter: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H11-02440
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .