Muziektherapie voor pijnmodificatie in pediatrische palliatieve zorg
6 september 2017 bijgewerkt door: Liisa Holsti, University of British Columbia
Muziektherapie als een pijnmodificerende interventie bij kinderen met levensbeperkende neurologische stoornissen en metabole aandoeningen
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde trial binnen de proefpersoon is om te bepalen of twee muziektherapie-interventies effectief zijn bij het verminderen van pijnsymptomen, om zo de kwaliteit van de zorg voor kinderen in kinderhospices te verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat zowel muziektherapie-interventies, live gitaar- en vocale interventie als vibro-akoestische interventie gedragspijnscores zullen verminderen en dat gedragspijnscores zullen correleren met fysiologische uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectief pijnmanagement in de palliatieve zorg voor kinderen is een kwestie van kwaliteit van leven voor patiënten, families en professionals. Huidig onderzoek ondersteunt het gebruik van muziektherapie om te helpen bij pijnbeheersing in pediatrische medische instellingen. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar het gebruik van muziektherapie voor het verminderen van pijn bij kinderen met levensbeperkende neurologische stoornissen of metabole aandoeningen.
Als het eerste bekende project om de effecten van muziektherapie op pijnsymptomen te onderzoeken bij kinderen met levensbeperkende neurologische stoornissen of stofwisselingsstoornissen, zal deze studie de wetenschappelijke basis voor praktijk met deze populatie uitbreiden. Het is absoluut noodzakelijk dat er een bewijsbasis voor muziektherapie op dit gebied wordt vastgesteld, zodat de meest effectieve interventies aan deze kwetsbare kinderen kunnen worden gegeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1-19 jaar, bij wie levensbeperkende neurologische stoornissen en metabole aandoeningen zijn vastgesteld
- Cognitief functioneren van een jaar of minder zal worden ingeschreven in de studie
- Het ontvangen van respijtzorg of symptoombeheersing op het moment van opname in het Canuck Place Children's Hospice
- Voogden moeten schriftelijke toestemming in het Engels kunnen geven; Er zijn tolken beschikbaar als een voogd op specifieke punten verduidelijking nodig heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die actief sterven (d.w.z. opgenomen voor zorg aan het levenseinde of vastgesteld door artsen dat zij onmiddellijke zorg aan het levenseinde nodig hebben)
- Elke geschiedenis van negatieve reacties op live of opgenomen muziek of op vibro-akoestische stimulatie
- Ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies wordt uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Live - Vibro-akoestiek
Behandelvolgorde A: live gitaar- en vocale muziektherapie op dag één, vibroakoestische muziektherapie op dag twee.
|
Live gitaar- en vocale muziektherapie.
Onderwerp is passieve ontvanger gedurende 30 minuten.
30 minuten met vibroakoestische mat.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Vibroakoestiek - Live
Behandelvolgorde B: vibroakoestische muziektherapie live gitaar op dag één en vocale muziektherapie op dag twee.
|
Live gitaar- en vocale muziektherapie.
Onderwerp is passieve ontvanger gedurende 30 minuten.
30 minuten met vibroakoestische mat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragspijnscores
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende een hospice-opname in totaal 3 uur geobserveerd, een verwachte gemiddelde van een week
|
Niet-communicerende pijnchecklistscores voor kinderen.
|
Deelnemers worden gedurende een hospice-opname in totaal 3 uur geobserveerd, een verwachte gemiddelde van een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende een hospice-opname in totaal 3 uur geobserveerd, een verwachte gemiddelde van een week
|
Hartslag, zuurstofverzadiging, huidgeleiding
|
Deelnemers worden gedurende een hospice-opname in totaal 3 uur geobserveerd, een verwachte gemiddelde van een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Studie directeur: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Studie directeur: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H11-02440
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .