Muzikoterapie pro úpravu bolesti v dětské paliativní péči
6. září 2017 aktualizováno: Liisa Holsti, University of British Columbia
Muzikoterapie jako intervence modifikující bolest u dětí s život limitujícími neurologickými poruchami a metabolickými poruchami
Účelem této randomizované kontrolované studie mezi subjekty je zjistit, zda jsou dvě muzikoterapeutické intervence účinné při snižování symptomů bolesti, aby se zlepšila kvalita péče o děti v dětském hospici.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jak muzikoterapeutické intervence, živé kytarové a vokální intervence, tak vibroakustické intervence, sníží skóre behaviorální bolesti a že skóre behaviorální bolesti bude korelovat s fyziologickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Efektivní léčba bolesti v dětské paliativní péči je otázkou kvality života pacientů, rodin i odborníků. Současný výzkum podporuje použití muzikoterapie jako pomoc při léčbě bolesti v pediatrických lékařských zařízeních. Prozkoumání využití muzikoterapie ke snížení bolesti u dětí s život omezujícím neurologickým postižením nebo metabolickými stavy však bylo provedeno jen málo.
Jako první známý projekt zkoumající účinky muzikoterapie na symptomy bolesti u dětí, které mají život limitující neurologické postižení nebo metabolické poruchy, tato studie rozšíří důkazní základnu pro praxi s touto populací. Je nezbytně nutné vytvořit důkazní základnu pro muzikoterapii v této oblasti, aby bylo možné těmto ohroženým dětem poskytnout co nejúčinnější intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1–19 let, u kterých byla diagnostikována život omezující neurologická poškození a metabolické stavy
- Do studie bude zapsána úroveň kognitivní funkce jeden rok nebo méně
- Přijímání respitní péče nebo péče o zvládání příznaků v době přijetí do dětského hospice Canuck Place
- Opatrovníci musí být schopni poskytnout písemný souhlas v angličtině; tlumočníci budou k dispozici, pokud opatrovník potřebuje objasnění konkrétních bodů.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které aktivně umírají (tj. přijati do péče na konci života nebo lékaři určili, že vyžadují okamžitou péči na konci života)
- Jakákoli historie nežádoucích reakcí na živou nebo reprodukovanou hudbu nebo na vibroakustickou stimulaci
- Těžké až hluboké poruchy sluchu budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Živě - Vibroakustické
Ošetřovací řád A: 1. den živá kytarová a vokální muzikoterapie, 2. den vibroakustická muzikoterapie.
|
Živá kytarová a vokální muzikoterapie.
Subjekt je pasivním příjemcem po dobu 30 minut.
30 minut s použitím vibroakustické podložky.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibroakustické - Živě
Léčebný řád B: 1. den vibroakustická muzikoterapie živou kytarou a 2. den vokální muzikoterapie.
|
Živá kytarová a vokální muzikoterapie.
Subjekt je pasivním příjemcem po dobu 30 minut.
30 minut s použitím vibroakustické podložky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální skóre bolesti
Časové okno: Účastníci budou pozorováni celkem 3 hodiny během jednoho přijetí do hospice, předpokládaný průměr jednoho týdne
|
Výsledky kontrolního seznamu bolesti nekomunikujících dětí.
|
Účastníci budou pozorováni celkem 3 hodiny během jednoho přijetí do hospice, předpokládaný průměr jednoho týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická opatření
Časové okno: Účastníci budou pozorováni celkem 3 hodiny během jednoho přijetí do hospice, předpokládaný průměr jednoho týdne
|
Tepová frekvence, saturace kyslíkem, vodivost kůže
|
Účastníci budou pozorováni celkem 3 hodiny během jednoho přijetí do hospice, předpokládaný průměr jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Ředitel studie: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
21. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H11-02440
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické poškození
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)