Musikkterapi for smertemodifikasjon i pediatrisk palliativ omsorg
6. september 2017 oppdatert av: Liisa Holsti, University of British Columbia
Musikkterapi som en smertemodifiserende intervensjon hos barn med livsbegrensende nevrologiske svekkelser og metabolske tilstander
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien innen fag er å avgjøre om to musikkterapiintervensjoner er effektive for å redusere smertesymptomer, for å forbedre kvaliteten på omsorgen for barn på pediatrisk hospice.
Etterforskerne antar at både musikkterapiintervensjoner, live gitar og vokal intervensjon og vibroakustisk intervensjon, vil redusere atferdsmessige smertescore og at atferdsmessige smertescore vil korrelere med fysiologiske utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv smertebehandling i pediatrisk palliativ behandling er et livskvalitetsproblem for pasienter, familier og fagpersoner. Nåværende forskning støtter bruken av musikkterapi for å hjelpe til med smertebehandling i pediatriske medisinske omgivelser. Det er imidlertid gjort lite forskning for å utforske bruken av musikkterapi for å redusere smerte hos barn med livsbegrensende nevrologiske svekkelser eller metabolske tilstander.
Som det første kjente prosjektet for å undersøke effekten av musikkterapi på smertesymptomer hos barn som har livsbegrensende nevrologiske svekkelser eller metabolske forstyrrelser, vil denne studien utvide evidensgrunnlaget for praksis med denne populasjonen. Det er viktig at det etableres et evidensgrunnlag for musikkterapi på dette området, slik at de mest effektive intervensjonene kan gis til disse sårbare barna.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1-19 år som har blitt diagnostisert med livsbegrensende nevrologiske svekkelser og metabolske tilstander
- Kognitivt funksjonsnivå på ett år eller mindre vil bli registrert i studiet
- Motta avlastning eller symptombehandling ved innleggelse til Canuck Place Children's Hospice
- Foresatte må kunne gi skriftlig samtykke på engelsk; tolk vil være tilgjengelig dersom en verge trenger avklaring på konkrete punkter.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er aktivt døende (dvs. innlagt for behandling ved livets slutt eller fastslått av leger å kreve umiddelbar behandling ved livets slutt)
- Enhver historie med negative reaksjoner på levende eller innspilt musikk eller på vibroakustisk stimulering
- Alvorlig til dyp hørselshemming vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Live - Vibroakustisk
Behandlingsrekkefølge A: live gitar og vokalmusikkterapi på dag én, vibroakustisk musikkterapi på dag to.
|
Live gitar og vokalmusikkterapi.
Emnet er passiv mottaker i 30 minutter.
30 minutter med vibroakustisk matte.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Vibroakustisk - Live
Behandlingsrekkefølge B: vibroakustisk musikkterapi livegitar på dag én, og vokalmusikkterapi på dag to.
|
Live gitar og vokalmusikkterapi.
Emnet er passiv mottaker i 30 minutter.
30 minutter med vibroakustisk matte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessige smertescore
Tidsramme: Deltakerne vil bli observert i totalt 3 timer i løpet av en hospice-innleggelse, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Ikke-kommuniserende barns smertesjekklistescore.
|
Deltakerne vil bli observert i totalt 3 timer i løpet av en hospice-innleggelse, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske tiltak
Tidsramme: Deltakerne vil bli observert i totalt 3 timer i løpet av en hospice-innleggelse, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Hjertefrekvens, oksygenmetning, hudledningsevne
|
Deltakerne vil bli observert i totalt 3 timer i løpet av en hospice-innleggelse, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Studieleder: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Studieleder: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
21. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H11-02440
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevrologisk svekkelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
Kliniske studier på Live gitar og vokalmusikkterapi
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater