Musicoterapia para Modificação da Dor em Cuidados Paliativos Pediátricos
6 de setembro de 2017 atualizado por: Liisa Holsti, University of British Columbia
Musicoterapia como intervenção modificadora da dor em crianças com problemas neurológicos e metabólicos que limitam a vida
O objetivo deste estudo randomizado controlado intra-sujeitos é determinar se duas intervenções de musicoterapia são eficazes na redução dos sintomas de dor, a fim de melhorar a qualidade do atendimento para crianças em cuidados paliativos pediátricos.
Os investigadores levantam a hipótese de que ambas as intervenções de musicoterapia, intervenção vocal e violão ao vivo e intervenção vibroacústica, reduzirão os escores comportamentais de dor e que os escores comportamentais de dor se correlacionarão com as medidas de resultados fisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo eficaz da dor em cuidados paliativos pediátricos é uma questão de qualidade de vida para pacientes, familiares e profissionais. A pesquisa atual apóia o uso da musicoterapia para auxiliar no controle da dor em ambientes médicos pediátricos. No entanto, pouca pesquisa foi feita para explorar o uso da musicoterapia para reduzir a dor em crianças com deficiências neurológicas ou metabólicas que limitam a vida.
Como o primeiro projeto conhecido a examinar os efeitos da musicoterapia nos sintomas de dor em crianças com deficiências neurológicas ou distúrbios metabólicos que limitam a vida, este estudo expandirá a base de evidências para a prática com essa população. É imperativo que uma base de evidências para musicoterapia nesta área seja estabelecida, para que as intervenções mais eficazes possam ser fornecidas a essas crianças vulneráveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças, de 1 a 19 anos, que foram diagnosticadas com deficiências neurológicas e metabólicas que limitam a vida
- Nível de funcionamento cognitivo de um ano ou menos será incluído no estudo
- Recebendo cuidados de alívio ou controle de sintomas no momento da admissão no Canuck Place Children's Hospice
- Os responsáveis devem ser capazes de fornecer consentimento por escrito em inglês; intérpretes estarão disponíveis se um tutor precisar de esclarecimentos sobre pontos específicos.
Critério de exclusão:
- Crianças que estão morrendo ativamente (i.e. admitidos para cuidados de fim de vida ou determinados pelos médicos para requerer cuidados de fim de vida imediatos)
- Qualquer histórico de respostas adversas a música ao vivo ou gravada ou a estimulação vibroacústica
- Deficiência auditiva severa a profunda será excluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ao Vivo - Vibroacústico
Ordem de tratamento A: guitarra ao vivo e musicoterapia vocal no primeiro dia, musicoterapia vibroacústica no segundo dia.
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Guitarra ao vivo e musicoterapia vocal.
O sujeito é um destinatário passivo por 30 minutos.
30 minutos usando tapete vibroacústico.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Vibroacústico - Ao Vivo
Ordem de tratamento B: musicoterapia vibroacústica, violão ao vivo no primeiro dia e musicoterapia vocal no segundo dia.
|
Guitarra ao vivo e musicoterapia vocal.
O sujeito é um destinatário passivo por 30 minutos.
30 minutos usando tapete vibroacústico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações Comportamentais de Dor
Prazo: Os participantes serão observados por um total de 3 horas durante uma internação no hospício, uma média esperada de uma semana
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Pontuações da lista de verificação da dor das crianças não comunicantes.
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Os participantes serão observados por um total de 3 horas durante uma internação no hospício, uma média esperada de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas fisiológicas
Prazo: Os participantes serão observados por um total de 3 horas durante uma internação no hospício, uma média esperada de uma semana
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Frequência cardíaca, saturação de oxigênio, condutância da pele
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Os participantes serão observados por um total de 3 horas durante uma internação no hospício, uma média esperada de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Diretor de estudo: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H11-02440
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