- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01456884
Musiikkiterapia kivun muokkaamiseen lasten palliatiivisessa hoidossa
Musiikkiterapia kipua muokkaavana toimenpiteenä lapsilla, joilla on elämää rajoittavia neurologisia vammoja ja aineenvaihduntasairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas kivunhallinta lasten palliatiivisessa hoidossa on elämänlaatukysymys potilaille, perheille ja ammattilaisille. Nykyinen tutkimus tukee musiikkiterapian käyttöä kivunhallinnassa lasten lääketieteellisissä olosuhteissa. Musiikkiterapian käyttöä kivun lievittämiseksi lapsilla, joilla on elämää rajoittavia neurologisia vammoja tai aineenvaihduntasairauksia, on kuitenkin tehty vain vähän tutkimusta.
Tämä tutkimus on ensimmäinen tunnettu projekti, jossa tutkitaan musiikkiterapian vaikutuksia kipuoireisiin lapsilla, joilla on elämää rajoittava neurologinen toimintahäiriö tai aineenvaihduntahäiriö. On ehdottoman tärkeää, että tämän alan musiikkiterapiaa varten perustetaan näyttöpohja, jotta näille haavoittuvassa asemassa oleville lapsille voidaan tarjota tehokkaimmat toimet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-19-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu elämää rajoittavia neurologisia häiriöitä ja aineenvaihduntasairauksia
- Kognitiivinen toimintataso vuoden tai sitä vähemmän kirjataan tutkimukseen
- hengähdystauon tai oireiden hallintahoidon saaminen Canuck Placen lastensairaalaan saapumisen yhteydessä
- Huoltajien on kyettävä antamaan kirjallinen suostumus englanniksi; tulkkeja on saatavilla, jos huoltaja tarvitsee selvennystä tietyistä seikoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka kuolevat aktiivisesti (esim. otettu elämän loppuhoitoon tai lääkärit ovat määrittäneet tarvitsevansa välitöntä loppuhoitoa)
- Kaikki haitalliset reaktiot elävälle tai äänitetylle musiikille tai vibroakustiselle stimulaatiolle
- Vaikea tai syvä kuulon heikkeneminen suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Live - vibroakustinen
Hoitojärjestys A: ensimmäisenä päivänä elävä kitara- ja laulumusiikkiterapia, toisena päivänä vibroakustinen musiikkiterapia.
|
Elävä kitara- ja laulumusiikkiterapia.
Kohde on passiivinen vastaanottaja 30 minuuttia.
30 minuuttia vibroakustisella matolla.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vibroakustinen - Live
Hoitojärjestys B: vibroakustinen musiikkiterapia live-kitara ensimmäisenä päivänä ja laulumusiikkiterapia toisena päivänä.
|
Elävä kitara- ja laulumusiikkiterapia.
Kohde on passiivinen vastaanottaja 30 minuuttia.
30 minuuttia vibroakustisella matolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiskipupisteet
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan yhteensä 3 tuntia yhden saattohoitokäynnin aikana, keskimäärin yhden viikon
|
Ei-kommunikoivien lasten kivun tarkistuslistan tulokset.
|
Osallistujia tarkkaillaan yhteensä 3 tuntia yhden saattohoitokäynnin aikana, keskimäärin yhden viikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Osallistujia tarkkaillaan yhteensä 3 tuntia yhden saattohoitokäynnin aikana, keskimäärin yhden viikon
|
Syke, happisaturaatio, ihon johtavuus
|
Osallistujia tarkkaillaan yhteensä 3 tuntia yhden saattohoitokäynnin aikana, keskimäärin yhden viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Opintojohtaja: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-02440
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .