Muzykoterapia w leczeniu bólu w pediatrycznej opiece paliatywnej
6 września 2017 zaktualizowane przez: Liisa Holsti, University of British Columbia
Muzykoterapia jako interwencja modyfikująca ból u dzieci z ograniczającymi życie zaburzeniami neurologicznymi i metabolicznymi
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania wewnątrzobiektowego jest ustalenie, czy dwie interwencje muzykoterapeutyczne są skuteczne w zmniejszaniu objawów bólowych, w celu poprawy jakości opieki nad dziećmi w hospicjum dziecięcym.
Badacze stawiają hipotezę, że zarówno interwencje muzykoterapeutyczne, jak i interwencje wibroakustyczne na żywo, zmniejszą behawioralne wyniki bólu i że behawioralne wyniki bólu będą skorelowane z miarami wyników fizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Skuteczne leczenie bólu w pediatrycznej opiece paliatywnej jest kwestią jakości życia pacjentów, ich rodzin i profesjonalistów. Aktualne badania wspierają stosowanie muzykoterapii jako pomocy w leczeniu bólu w pediatrycznych placówkach medycznych. Jednak przeprowadzono niewiele badań w celu zbadania zastosowania muzykoterapii w zmniejszaniu bólu u dzieci z ograniczającymi życie zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami metabolicznymi.
Jako pierwszy znany projekt mający na celu zbadanie wpływu muzykoterapii na objawy bólowe u dzieci z upośledzeniami neurologicznymi lub zaburzeniami metabolicznymi ograniczającymi życie, badanie to poszerzy bazę dowodową dla praktyki z tą populacją. Konieczne jest ustanowienie bazy dowodowej dla muzykoterapii w tym obszarze, aby zapewnić najskuteczniejsze interwencje tym wrażliwym dzieciom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 1-19 lat, u których zdiagnozowano ograniczające życie zaburzenia neurologiczne i zaburzenia metaboliczne
- Do badania zostanie włączony poziom funkcjonowania poznawczego wynoszący jeden rok lub mniej
- Otrzymanie opieki wytchnieniowej lub leczenia objawowego w momencie przyjęcia do Hospicjum dla Dzieci w Canuck Place
- Opiekunowie muszą być w stanie przedstawić pisemną zgodę w języku angielskim; tłumacze będą dostępni, jeśli opiekun będzie potrzebował wyjaśnień w określonych kwestiach.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które aktywnie umierają (tj. przyjęta do opieki u schyłku życia lub uznana przez lekarzy za wymagającą natychmiastowej opieki u schyłku życia)
- Każda historia niepożądanych reakcji na muzykę graną na żywo lub nagraną lub na stymulację wibroakustyczną
- Upośledzenie słuchu od ciężkiego do głębokiego zostanie wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Na żywo - Wibroakustyka
Kolejność leczenia A: muzykoterapia na żywo z gitarą i wokalem pierwszego dnia, muzykoterapia wibroakustyczna drugiego dnia.
|
Muzykoterapia na żywo z gitarą i wokalem.
Obiekt jest biernym odbiorcą przez 30 minut.
30 minut z użyciem maty wibroakustycznej.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wibroakustyka - na żywo
Kolejność leczenia B: muzykoterapia wibroakustyczna na żywo z gitarą pierwszego dnia i muzykoterapia wokalna drugiego dnia.
|
Muzykoterapia na żywo z gitarą i wokalem.
Obiekt jest biernym odbiorcą przez 30 minut.
30 minut z użyciem maty wibroakustycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behawioralne oceny bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani łącznie przez 3 godziny podczas jednego przyjęcia do hospicjum, średnio przez jeden tydzień
|
Wyniki listy kontrolnej bólu dzieci nie komunikujących się.
|
Uczestnicy będą obserwowani łącznie przez 3 godziny podczas jednego przyjęcia do hospicjum, średnio przez jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki fizjologiczne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani łącznie przez 3 godziny podczas jednego przyjęcia do hospicjum, średnio przez jeden tydzień
|
Tętno, nasycenie tlenem, przewodnictwo skóry
|
Uczestnicy będą obserwowani łącznie przez 3 godziny podczas jednego przyjęcia do hospicjum, średnio przez jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Dyrektor Studium: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-02440
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .