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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01456884
소아 완화 치료에서 통증 수정을 위한 음악 요법
2017년 9월 6일 업데이트: Liisa Holsti, University of British Columbia
생명을 제한하는 신경 장애 및 대사 상태가 있는 어린이의 통증 수정 개입으로서의 음악 요법
이 피험자 내 무작위 통제 시험의 목적은 소아 호스피스에서 어린이를 위한 치료의 질을 향상시키기 위해 두 가지 음악 치료 개입이 통증 증상을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 음악 치료 개입, 라이브 기타 및 보컬 개입 및 진동음향 개입이 모두 행동 통증 점수를 감소시키고 행동 통증 점수가 생리학적 결과 측정과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
소아 완화 치료에서 효과적인 통증 관리는 환자, 가족 및 전문가의 삶의 질 문제입니다. 현재 연구는 소아 의료 환경에서 통증 관리를 지원하기 위한 음악 요법의 사용을 지원합니다. 그러나 생명을 제한하는 신경 장애나 대사 상태가 있는 어린이의 통증을 줄이기 위한 음악 요법의 사용을 탐구하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
생명을 제한하는 신경학적 손상이나 대사 장애가 있는 어린이의 통증 증상에 대한 음악 요법의 효과를 조사하는 최초의 알려진 프로젝트인 이 연구는 이 집단을 대상으로 한 실행을 위한 증거 기반을 확장할 것입니다. 이러한 취약한 아동들에게 가장 효과적인 개입이 제공될 수 있도록 이 분야의 음악 치료에 대한 근거 기반이 확립되는 것이 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생명을 제한하는 신경 장애 및 대사 상태로 진단된 1-19세 어린이
- 1년 이하의 인지 기능 수준이 연구에 등록됩니다.
- Canuck Place Children's Hospice에 입원할 때 휴식 또는 증상 관리 치료를 받음
- 보호자는 영어로 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 보호자가 특정 사항에 대해 설명이 필요한 경우 통역사를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 죽어가는 아동(예: 임종 치료를 위해 입원했거나 즉각적인 임종 치료가 필요하다고 의사가 결정한 경우)
- 라이브 또는 녹음된 음악 또는 진동음향 자극에 대한 부작용의 병력
- 중증에서 심도에 이르는 청각 장애는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브 - 진동음향
치료 순서 A: 1일째 라이브 기타 및 성악 치료, 2일째 진동음향 음악 치료.
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라이브 기타 및 성악 치료.
대상은 30분 동안 수동적 수신자입니다.
진동음향 매트를 사용하여 30분.
다른 이름들:
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실험적: 진동 음향 - 라이브
치료 순서 B: 첫째 날에는 진동 음향 음악 치료 라이브 기타, 둘째 날에는 성악 치료.
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라이브 기타 및 성악 치료.
대상은 30분 동안 수동적 수신자입니다.
진동음향 매트를 사용하여 30분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 통증 점수
기간: 참여자는 1회 호스피스 입원 시 총 3시간, 평균 1주일 예상
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의사 소통하지 않는 어린이 통증 체크리스트 점수.
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참여자는 1회 호스피스 입원 시 총 3시간, 평균 1주일 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리학적 조치
기간: 참여자는 1회 호스피스 입원 시 총 3시간, 평균 1주일 예상
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심박수, 산소포화도, 피부전도도
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참여자는 1회 호스피스 입원 시 총 3시간, 평균 1주일 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- 연구 책임자: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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