Музыкальная терапия для модификации боли в педиатрической паллиативной помощи
6 сентября 2017 г. обновлено: Liisa Holsti, University of British Columbia
Музыкальная терапия как обезболивающее вмешательство у детей с ограничивающими жизнь неврологическими нарушениями и метаболическими состояниями
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования с участием отдельных субъектов — определить, эффективны ли два вмешательства музыкальной терапии для уменьшения болевых симптомов, чтобы улучшить качество ухода за детьми в педиатрическом хосписе.
Исследователи предполагают, что как музыкальная терапия, живая гитара и вокальное вмешательство, так и виброакустическое вмешательство уменьшат поведенческие показатели боли и что поведенческие показатели боли будут коррелировать с физиологическими показателями результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эффективное обезболивание в педиатрической паллиативной помощи является вопросом качества жизни пациентов, их семей и специалистов. Текущие исследования поддерживают использование музыкальной терапии для облегчения боли в педиатрических медицинских учреждениях. Тем не менее, было проведено мало исследований по изучению использования музыкальной терапии для уменьшения боли у детей с ограничивающими продолжительность жизни неврологическими нарушениями или нарушениями обмена веществ.
Как первый известный проект по изучению влияния музыкальной терапии на болевые симптомы у детей с ограничивающими продолжительность жизни неврологическими нарушениями или метаболическими нарушениями, это исследование расширит доказательную базу для практики с этой группой населения. Крайне важно создать доказательную базу для музыкальной терапии в этой области, чтобы можно было обеспечить наиболее эффективные вмешательства для этих уязвимых детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 до 19 лет, у которых диагностированы ограничивающие жизнь неврологические нарушения и нарушения обмена веществ.
- Уровень когнитивного функционирования одного года или меньше будет зачислен в исследование.
- Получение передышки или лечения симптомов во время поступления в детский хоспис Canuck Place
- Опекуны должны быть в состоянии предоставить письменное согласие на английском языке; переводчики будут доступны, если опекуну потребуются разъяснения по конкретным вопросам.
Критерий исключения:
- Дети, которые активно умирают (т. госпитализированы для лечения в конце жизни или определены врачами как нуждающиеся в немедленной помощи в конце жизни)
- Любая неблагоприятная реакция на живую или записанную музыку или на виброакустическую стимуляцию в анамнезе.
- Будет исключено тяжелое или глубокое нарушение слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Живой - Виброакустический
Порядок лечения А: живая гитара и вокальная музыкальная терапия в первый день, виброакустическая музыкальная терапия во второй день.
|
Живая гитара и вокальная музыкальная терапия.
Субъект является пассивным получателем в течение 30 минут.
30 минут с использованием виброакустического коврика.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виброакустика - Live
Порядок лечения B: виброакустическая музыкальная терапия с живой гитарой в первый день и вокальная музыкальная терапия во второй день.
|
Живая гитара и вокальная музыкальная терапия.
Субъект является пассивным получателем в течение 30 минут.
30 минут с использованием виброакустического коврика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие оценки боли
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в общей сложности 3 часа во время одного поступления в хоспис, ожидаемая средняя продолжительность одной недели.
|
Баллы по контрольному списку боли у необщающихся детей.
|
Участники будут наблюдаться в общей сложности 3 часа во время одного поступления в хоспис, ожидаемая средняя продолжительность одной недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические меры
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в общей сложности 3 часа во время одного поступления в хоспис, ожидаемая средняя продолжительность одной недели.
|
Частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, проводимость кожи
|
Участники будут наблюдаться в общей сложности 3 часа во время одного поступления в хоспис, ожидаемая средняя продолжительность одной недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Директор по исследованиям: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-02440
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .