Musikterapi för smärtmodifiering inom pediatrisk palliativ vård
6 september 2017 uppdaterad av: Liisa Holsti, University of British Columbia
Musikterapi som en smärtmodifierande intervention hos barn med livsbegränsande neurologiska funktionsnedsättningar och metabola tillstånd
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie inom försökspersoner är att avgöra om två musikterapiinterventioner är effektiva för att minska smärtsymtom, för att förbättra kvaliteten på vården för barn på pediatriskt hospice.
Utredarna antar att både musikterapiinterventioner, livegitarr och sångintervention och vibroakustisk intervention, kommer att minska beteendesmärtpoäng och att beteendesmärtpoäng kommer att korrelera med fysiologiska resultatmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiv smärtbehandling inom pediatrisk palliativ vård är en livskvalitetsfråga för patienter, familjer och professionella. Aktuell forskning stöder användningen av musikterapi för att hjälpa till med smärtbehandling i pediatriska medicinska miljöer. Lite forskning har dock gjorts för att utforska användningen av musikterapi för att minska smärta hos barn med livsbegränsande neurologiska funktionsnedsättningar eller metabola tillstånd.
Som det första kända projektet för att undersöka effekterna av musikterapi på smärtsymtom hos barn som har livsbegränsande neurologiska funktionsnedsättningar eller metabola störningar, kommer denna studie att utöka evidensbasen för praktik med denna population. Det är absolut nödvändigt att en evidensbas för musikterapi inom detta område upprättas, så att de mest effektiva insatserna kan ges till dessa utsatta barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 1-19 år som har diagnostiserats med livsbegränsande neurologiska funktionsnedsättningar och metabola tillstånd
- Kognitiv funktionsnivå på ett år eller mindre kommer att inkluderas i studien
- Får respit- eller symtomhanteringsvård vid tidpunkten för intagning på Canuck Place Children's Hospice
- Vårdnadshavare måste kunna ge skriftligt samtycke på engelska; tolkar kommer att finnas tillgängliga om en vårdnadshavare behöver förtydliganden på specifika punkter.
Exklusions kriterier:
- Barn som aktivt dör (dvs. intagen för vård i livets slutskede eller av läkare bedömts kräva omedelbar vård i livets slutskede)
- Någon historia av negativa reaktioner på levande eller inspelad musik eller på vibroakustisk stimulering
- Allvarlig till djup hörselnedsättning kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Live - Vibroakustisk
Behandlingsordning A: livegitarr och vokalmusikterapi dag ett, vibroakustisk musikterapi dag två.
|
Live gitarr och sångmusikterapi.
Ämnet är passiv mottagare i 30 minuter.
30 minuter med vibroakustisk matta.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Vibroacoustic - Live
Behandlingsordning B: vibroakustisk musikterapi livegitarr dag ett och vokalmusikterapi dag två.
|
Live gitarr och sångmusikterapi.
Ämnet är passiv mottagare i 30 minuter.
30 minuter med vibroakustisk matta.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässiga smärtpoäng
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras i totalt 3 timmar under en hospice-inläggning, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
Icke-kommunicerande barns smärtchecklista poäng.
|
Deltagarna kommer att observeras i totalt 3 timmar under en hospice-inläggning, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska åtgärder
Tidsram: Deltagarna kommer att observeras i totalt 3 timmar under en hospice-inläggning, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
Hjärtfrekvens, syremättnad, hudkonduktans
|
Deltagarna kommer att observeras i totalt 3 timmar under en hospice-inläggning, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Studierektor: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Studierektor: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
21 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H11-02440
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .