Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til smertemodifikation i pædiatrisk palliativ pleje

6. september 2017 opdateret af: Liisa Holsti, University of British Columbia

Musikterapi som en smertemodificerende intervention hos børn med livsbegrænsende neurologiske svækkelser og metaboliske tilstande

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg inden for forsøgspersoner er at afgøre, om to musikterapiinterventioner er effektive til at reducere smertesymptomer for at forbedre kvaliteten af ​​plejen til børn på pædiatrisk hospice. Forskerne antager, at både musikterapiinterventioner, live guitar og vokal intervention og vibroakustisk intervention, vil reducere adfærdsmæssige smertescores, og at adfærdsmæssige smertescores vil korrelere med fysiologiske resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv smertebehandling i pædiatrisk palliativ pleje er et livskvalitetsproblem for patienter, familier og professionelle. Aktuel forskning understøtter brugen af ​​musikterapi til at hjælpe med smertebehandling i pædiatriske medicinske omgivelser. Der er dog kun lavet lidt forskning for at udforske brugen af ​​musikterapi til at reducere smerte hos børn med livsbegrænsende neurologiske svækkelser eller metaboliske tilstande.

Som det første kendte projekt til at undersøge effekten af ​​musikterapi på smertesymptomer hos børn, der har livsbegrænsende neurologiske svækkelser eller metaboliske lidelser, vil denne undersøgelse udvide evidensgrundlaget for praksis med denne population. Det er bydende nødvendigt, at der etableres et evidensgrundlag for musikterapi på dette område, så de mest effektive interventioner kan ydes til disse udsatte børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 2T2
        • Canuck Place Children's Hospice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1-19 år, der er blevet diagnosticeret med livsbegrænsende neurologiske svækkelser og metaboliske tilstande
  • Et kognitivt funktionsniveau på et år eller derunder vil blive optaget i undersøgelsen
  • Modtagelse af pusterum eller symptombehandling på tidspunktet for indlæggelse på Canuck Place Children's Hospice
  • Værger skal kunne give skriftligt samtykke på engelsk; tolke vil være til rådighed, hvis en værge har behov for afklaring på specifikke punkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er aktivt døende (dvs. indlagt til behandling ved livets afslutning eller af læger bestemt til at kræve øjeblikkelig behandling ved livets afslutning)
  • Enhver historie med negative reaktioner på levende eller optaget musik eller på vibroakustisk stimulering
  • Svær til dyb hørenedsættelse vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Live - Vibroakustisk
Behandlingsrækkefølge A: live guitar og vokal musikterapi på dag ét, vibroakustisk musikterapi på dag to.
Adfærdsmæssigt: Live guitar- og vokalmusikterapi
Live guitar- og vokalmusikterapi. Emnet er passiv modtager i 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Vibroakustisk musikterapi
30 minutter med vibroakustisk måtte.
Andre navne:
  • Somatron
EKSPERIMENTEL: Vibroakustisk - Live
Behandlingsrækkefølge B: vibroakustisk musikterapi live guitar på dag ét, og vokal musikterapi på dag to.
Adfærdsmæssigt: Live guitar- og vokalmusikterapi
Live guitar- og vokalmusikterapi. Emnet er passiv modtager i 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Vibroakustisk musikterapi
30 minutter med vibroakustisk måtte.
Andre navne:
  • Somatron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige smertescores
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret i i alt 3 timer under én hospiceindlæggelse, et forventet gennemsnit på en uge
Ikke-kommunikerende børns smertechecklistescore.
Deltagerne vil blive observeret i i alt 3 timer under én hospiceindlæggelse, et forventet gennemsnit på en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: Deltagerne vil blive observeret i i alt 3 timer under én hospiceindlæggelse, et forventet gennemsnit på en uge
Hjertefrekvens, iltmætning, hudledningsevne
Deltagerne vil blive observeret i i alt 3 timer under én hospiceindlæggelse, et forventet gennemsnit på en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Child and Family Research Institute
American Music Therapy Association
Canuck Place Children's Hospice
BC Women's Hospital and Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
  • Studieleder: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
  • Studieleder: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-02440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk svækkelse

Kliniske forsøg med Live guitar- og vokalmusikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner