Musicoterapia per la modificazione del dolore nelle cure palliative pediatriche
6 settembre 2017 aggiornato da: Liisa Holsti, University of British Columbia
La musicoterapia come intervento che modifica il dolore nei bambini con disturbi neurologici e condizioni metaboliche che limitano la vita
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato all'interno dei soggetti è determinare se due interventi di musicoterapia sono efficaci nel ridurre i sintomi del dolore, al fine di migliorare la qualità dell'assistenza ai bambini negli hospice pediatrici.
I ricercatori ipotizzano che entrambi gli interventi di musicoterapia, chitarra dal vivo e intervento vocale e intervento vibroacustico, ridurranno i punteggi del dolore comportamentale e che i punteggi del dolore comportamentale saranno correlati alle misure di esito fisiologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una gestione efficace del dolore nelle cure palliative pediatriche è un problema di qualità della vita per pazienti, famiglie e professionisti. La ricerca attuale supporta l'uso della musicoterapia per assistere nella gestione del dolore in contesti medici pediatrici. Tuttavia, sono state fatte poche ricerche per esplorare l'uso della musicoterapia per ridurre il dolore nei bambini con menomazioni neurologiche o condizioni metaboliche che limitano la vita.
Essendo il primo progetto noto per esaminare gli effetti della musicoterapia sui sintomi del dolore con bambini che hanno menomazioni neurologiche o disturbi metabolici che limitano la vita, questo studio amplierà la base di prove per la pratica con questa popolazione. È imperativo che venga stabilita una base di prove per la musicoterapia in questo settore, in modo che gli interventi più efficaci possano essere forniti a questi bambini vulnerabili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 e 19 anni a cui sono state diagnosticate menomazioni neurologiche e condizioni metaboliche che limitano la vita
- Il livello di funzionamento cognitivo di un anno o meno sarà arruolato nello studio
- Ricezione di sollievo o cure per la gestione dei sintomi al momento del ricovero presso il Canuck Place Children's Hospice
- I tutori devono essere in grado di fornire il consenso scritto in inglese; gli interpreti saranno disponibili se un tutore ha bisogno di chiarimenti su punti specifici.
Criteri di esclusione:
- I bambini che stanno morendo attivamente (es. ricoverati per cure di fine vita o determinati dai medici a richiedere cure di fine vita immediate)
- Qualsiasi storia di risposte avverse alla musica dal vivo o registrata o alla stimolazione vibroacustica
- Sarà esclusa la compromissione dell'udito da grave a profonda.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Live - Vibroacustico
Ordine di trattamento A: chitarra dal vivo e musicoterapia vocale il primo giorno, musicoterapia vibroacustica il secondo giorno.
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Chitarra dal vivo e musicoterapia vocale.
Il soggetto è destinatario passivo per 30 minuti.
30 minuti utilizzando il tappetino vibroacustico.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Vibroacustica - Dal vivo
Ordine di trattamento B: musicoterapia vibroacustica chitarra dal vivo il primo giorno e musicoterapia vocale il secondo giorno.
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Chitarra dal vivo e musicoterapia vocale.
Il soggetto è destinatario passivo per 30 minuti.
30 minuti utilizzando il tappetino vibroacustico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore comportamentale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati per un totale di 3 ore durante un ricovero in hospice, una media prevista di una settimana
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Punteggi della lista di controllo del dolore dei bambini non comunicanti.
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I partecipanti saranno osservati per un totale di 3 ore durante un ricovero in hospice, una media prevista di una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure fisiologiche
Lasso di tempo: I partecipanti saranno osservati per un totale di 3 ore durante un ricovero in hospice, una media prevista di una settimana
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Frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, conduttanza cutanea
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I partecipanti saranno osservati per un totale di 3 ore durante un ricovero in hospice, una media prevista di una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Direttore dello studio: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
21 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-02440
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