Zeneterápia a fájdalom módosítására a gyermekgyógyászati palliatív ellátásban
2017. szeptember 6. frissítette: Liisa Holsti, University of British Columbia
A zeneterápia, mint fájdalommódosító beavatkozás életkorlátozó neurológiai károsodásban és anyagcsere-betegségben szenvedő gyermekeknél
Ennek az alanyokon belüli, randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, vajon két zeneterápiás beavatkozás hatékony-e a fájdalomtünetek csökkentésében, a gyermekhospice gyermekek ellátásának minőségének javítása érdekében.
A kutatók azt feltételezik, hogy mind a zeneterápiás beavatkozások, mind az élő gitár- és ének-beavatkozás, mind a vibroakusztikus beavatkozás csökkenti a viselkedési fájdalom pontszámait, és hogy a viselkedési fájdalom pontszámai korrelálnak a fiziológiai kimenetelekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatékony fájdalomcsillapítás a gyermekgyógyászati palliatív ellátásban életminőségi kérdés a betegek, a családok és a szakemberek számára. A jelenlegi kutatások támogatják a zeneterápia alkalmazását a fájdalomcsillapítás elősegítésére gyermekgyógyászati környezetben. Kevés kutatást végeztek azonban a zeneterápia alkalmazásának feltárására az életet korlátozó neurológiai károsodásban vagy anyagcsere-betegségben szenvedő gyermekek fájdalmának csökkentésére.
Az első ismert projekt, amely a zeneterápia fájdalomtünetekre gyakorolt hatását vizsgálja olyan gyermekeknél, akiknek életkorlátozó neurológiai károsodása vagy anyagcserezavara van, ezért ez a tanulmány kibővíti a gyakorlat bizonyítékait ezzel a populációval. Elengedhetetlen, hogy létrejöjjön a zeneterápia bizonyítékalapja ezen a területen, hogy a leghatékonyabb beavatkozásokat lehessen biztosítani ezeknek a veszélyeztetett gyermekeknek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-19 éves gyermekek, akiknél életkorlátozó neurológiai károsodást és anyagcserezavart diagnosztizáltak
- Egy év vagy annál rövidebb kognitív működési szint kerül be a vizsgálatba
- Enyhülést vagy tünetkezelést kap a Canuck Place Gyermekhospice-be való felvételkor
- A gyámoknak képesnek kell lenniük angol nyelvű írásbeli hozzájárulás megadására; tolmácsok állnak majd rendelkezésre, ha a gyámnak pontosításra van szüksége bizonyos kérdésekben.
Kizárási kritériumok:
- Aktívan haldokló gyermekek (pl. életvégi ellátásra felvett, vagy az orvosok azonnali életvégi ellátást igényelnek)
- Bármilyen korábbi nemkívánatos reakció élő vagy rögzített zenére vagy vibroakusztikus stimulációra
- A súlyos vagy mély halláskárosodás kizárva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Élő - vibroakusztikus
A kezelési sorrend: az első napon élő gitár és énekzene terápia, a második napon vibroakusztikus zeneterápia.
|
Élő gitár és vokális zeneterápia.
Az alany 30 percig passzív fogadó.
30 perc vibroakusztikus szőnyeg használatával.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Vibroakusztikus – élőben
B kezelési rendelés: vibroakusztikus zeneterápia élő gitár az első napon, és vokális zeneterápia a második napon.
|
Élő gitár és vokális zeneterápia.
Az alany 30 percig passzív fogadó.
30 perc vibroakusztikus szőnyeg használatával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési fájdalompontszámok
Időkeret: A résztvevőket egy hospice felvétel során összesen 3 órán keresztül figyelik, átlagosan egy hétig
|
Nem kommunikáló gyermekek fájdalom ellenőrzőlista pontszámai.
|
A résztvevőket egy hospice felvétel során összesen 3 órán keresztül figyelik, átlagosan egy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai intézkedések
Időkeret: A résztvevőket egy hospice felvétel során összesen 3 órán keresztül figyelik, átlagosan egy hétig
|
Pulzusszám, oxigéntelítettség, bőrvezetés
|
A résztvevőket egy hospice felvétel során összesen 3 órán keresztül figyelik, átlagosan egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Tanulmányi igazgató: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H11-02440
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .