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赤ちゃんの世話をする家庭訪問: プログラムの評価

2018年1月12日 更新者:Yale University
これは、集中的な家庭訪問介入「Minding the Baby」(MTB)の有効性研究です。 この内省的な子育てプログラム (母親の内省能力を高めることを目的としています) は、都会のコミュニティに住む初めての若い母親と乳児に焦点を当てています。 愛着と人間の生態学理論に基づいたこの研究は、修士レベルのナース・プラクティショナーとソーシャルワーカーを危険にさらされている若い家族とペアにすることにより、高度な実践看護とメンタルヘルスケアを統合しています。 この研究の目的は次のとおりです。1) 若い母親と乳児における MTB 介入の有効性を、a) 母子関係の質、母親の反射能力、母親の習熟/自己効力感を含む母体の結果変数、親の能力、および母体の健康とライフコースの結果(教育の成功、雇用、その後の出産の遅延); b) 初期の愛着、乳児の健康、および発達の結果を含む乳児の結果の変数。 2) 若い母親を対象としたプログラムの忠実度と投与量を監視する。 3) 思春期の母親 (対照群と介入群を対比) における思春期の母親 (介入群と対照群) の内省的能力の進化を、妊娠の最終学期と 24 か月で書き起こされた妊娠インタビューと親開発インタビューの記述的定性分析を通じて説明すること。 4) プログラムの費用対効果分析を実施する。 縦断的 2 グループ研究 (無作為に割り当てられたグループ内にネストされた被験者) には、14 歳の間の初めての多民族の母親のコホートによるマルチメソッド (自己報告、インタビュー、行動の直接観察とコーディング) アプローチが含まれます。 -25 (およびその幼児)。 MTB 家庭訪問は、介入家族 (n=69) に対して、妊娠中期から 1 年目まで毎週、その後 2 年目までは隔週で行われます。 対照群の母親と乳児 (n=69) は、2 つの地域保健センターのいずれかで標準的な出生前、産後、および小児科のプライマリ ケアを受け (介入群と同様)、子供の健康と発達に関する毎月の教育資料が自宅に郵送されます。家。 母体と乳児の転帰変数は、2 つのグループ間で比較されるだけでなく、経時的に追跡されます (妊娠、4、12、および 24 か月)。 有効性に関連する用量とサンプル特性のコスト分析と分析により、モデルを臨床ケアとコミュニティの持続可能性に変換する計画を立てることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~23年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 第一子出産
  • 英語を話す
  • 地域保健センターから一次医療を受ける

除外基準:

  • 精神病や末期疾患がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家庭訪問
ナースプラクティショナーとソーシャルワーカーの家庭訪問者のチームによって、子供が生後 24 か月になるまで週 2 回の家庭訪問が行われます。
介入なし:地域保健センターでの定期的なプライマリケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の反射能力
時間枠:27ヶ月
第三期の妊娠インタビューと 24 か月の親開発インタビューからのコード化されたインタビュー データ。
27ヶ月
幼児用アタッチメント
時間枠:14ヶ月
Strange Situation Procedureによって測定された子供の愛着パターン
14ヶ月
母性生活コースの成果
時間枠:24ヶ月
最初の子供の誕生から 24 か月以内に、その後の急速な出産を遅らせる能力
24ヶ月
児童虐待またはネグレクト
時間枠:24ヶ月
研究内の親と子供のための児童保護サービスを伴う未解決のケースの報告;インタビューと健康記録によって文書化された
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入量
時間枠:24ヶ月
介入中の家庭訪問の頻度、期間、および内容
24ヶ月
プログラムのコスト分析
時間枠:27ヶ月
保健と保健サービスの利用に関するプログラムと成果のコスト分析
27ヶ月
思春期の妊娠中の反射機能の説明
時間枠:ベースライン
妊娠第三期の思春期の参加者からの妊娠インタビュー記録の質的分析
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lois S Sadler, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17098
  • R01HD057947 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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