Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oppassen bij babyhuisbezoek: programma-evaluatie

12 januari 2018 bijgewerkt door: Yale University
Dit is een werkzaamheidsonderzoek van een intensieve huisbezoekinterventie, "Minding the Baby" (MTB). Dit programma voor reflectief ouderschap (gericht op het versterken van het reflectieve vermogen van moeders) is gericht op jonge moeders en baby's die voor het eerst in een stedelijke gemeenschap wonen. De studie, gebaseerd op theorieën over gehechtheid en menselijke ecologie, integreert geavanceerde verpleegkundige praktijk en geestelijke gezondheidszorg door verpleegkundig specialisten op masterniveau en maatschappelijk werkers te koppelen aan jonge risicogezinnen. Doelen van de studie zijn: 1) het bepalen van de effectiviteit van de MTB-interventie bij jonge moeders en baby's met betrekking tot a) uitkomstvariabelen van de moeder, waaronder de kwaliteit van de moeder-kindrelatie, het reflectieve vermogen van de moeder, maternale meesterschap/zelfeffectiviteit, competentie van ouders, en resultaten van de gezondheid van de moeder en de levensloop (succesvol onderwijs, werk, het uitstellen van het later krijgen van kinderen); en b) uitkomstvariabelen bij zuigelingen, waaronder vroege hechting, gezondheid van de zuigeling en ontwikkelingsuitkomsten; 2) om de trouw en dosis van het programma bij jonge moeders te bewaken; 3) beschrijven van de evolutie van het reflectievermogen bij adolescente moeders (contrasterende interventiegroep met controlegroep) door middel van beschrijvende kwalitatieve analyses van getranscribeerde zwangerschaps- en ouderontwikkelingsgesprekken in het laatste trimester van de zwangerschap en na 24 maanden; 4) het uitvoeren van kosteneffectiviteitsanalyses van het programma. Het longitudinale onderzoek met twee groepen (proefpersonen genest in willekeurig toegewezen groepen) omvat multi-methode (zelfrapportage, interview en directe observatie en codering van gedrag) benaderingen met een cohort van voor het eerst multi-etnische moeders in de leeftijd van 14 -25 (en hun baby's). MTB-huisbezoeken vinden wekelijks plaats voor interventiegezinnen (n=69), beginnend halverwege de zwangerschap en doorgaand gedurende het eerste jaar, en vervolgens tweewekelijks gedurende het tweede jaar. Moeders en baby's (n=69) in de controlegroep krijgen standaard prenatale, postpartum- en pediatrische eerstelijnszorg in een van de twee gemeenschapsgezondheidscentra (net als de interventiegroep) en ontvangen ook maandelijks educatief materiaal over de gezondheid en ontwikkeling van kinderen per post naar hun ouders. huizen. De uitkomstvariabelen van de moeder en het kind zullen in de loop van de tijd worden gevolgd (zwangerschap, 4, 12 en 24 maanden) en worden vergeleken tussen de 2 groepen. Kostenanalyses en analyse van de dosis en monsterkarakteristieken gekoppeld aan werkzaamheid, zullen ons in staat stellen om de vertaling van het model naar klinische zorg en duurzaamheid van de gemeenschap te plannen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een eerste kind krijgen
  • Spreek Engels
  • Verkrijgt eerstelijnszorg van gemeenschapsgezondheidscentra

Uitsluitingscriteria:

  • Geen psychosen of terminale ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huisbezoeken
Wekelijkse huisbezoeken gedurende een jaar, gevolgd door tweewekelijkse huisbezoeken tot het kind 24 maanden oud is, verstrekt aan jonge risicogezinnen door een team van verpleegkundig specialist en maatschappelijk werker op huisbezoeken
Geen tussenkomst: reguliere eerstelijnszorg in het wijkgezondheidscentrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale reflectieve capaciteiten
Tijdsspanne: 27 maanden
Gecodeerde interviewgegevens van zwangerschapsinterviews in het derde trimester en ouderontwikkelingsinterviews na 24 maanden.
27 maanden
Zuigeling gehechtheid
Tijdsspanne: 14 maanden
Hechtingspatroon van het kind zoals gemeten door Strange Situation Procedure
14 maanden
Uitkomsten van de levensloop van de moeder
Tijdsspanne: 24 maanden
Mogelijkheid om snelle daaropvolgende zwangerschap uit te stellen binnen 24 maanden na de geboorte van het eerste kind
24 maanden
kindermishandeling of verwaarlozing
Tijdsspanne: 24 maanden
Meldingen van een open zaak met kinderbescherming voor ouders en kinderen binnen het onderzoek; gedocumenteerd door interview en gezondheidsdossier
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis interventie
Tijdsspanne: 24 maanden
Frequentie, duur en inhoud van huisbezoeken tijdens de interventie
24 maanden
kostenanalyse voor het programma
Tijdsspanne: 27 maanden
kostenanalyse van het programma en resultaten met betrekking tot gezondheid en gebruik van gezondheidsdiensten
27 maanden
Beschrijving van reflectief functioneren bij zwangere adolescenten
Tijdsspanne: basislijn
kwalitatieve analyse van transcripties van zwangerschapsinterviews van adolescente deelnemers in het derde trimester van de zwangerschap
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17098
  • R01HD057947 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren