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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01458145
아기 돌보기 가정 방문: 프로그램 평가
2018년 1월 12일 업데이트: Yale University
집중적인 가정 방문 개입인 "아기 돌보기"(MTB)의 효능 연구입니다.
이 성찰적 양육 프로그램(모성 성찰 능력 향상을 목표로 함)은 도시 공동체에 거주하는 젊은 초보 엄마와 영유아를 대상으로 합니다.
애착 및 인간 생태학 이론에 기초한 이 연구는 석사 수준의 간호 실무자와 사회 복지사를 위험에 처한 젊은 가족과 연결하여 고급 실습 간호 및 정신 건강 관리를 통합합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) a) 모자 관계의 질, 엄마의 성찰 능력, 엄마의 숙달/자기효능감, 부모의 능력, 모성 건강 및 생애 과정 결과(교육적 성공, 고용, 후속 출산 지연); b) 조기 애착, 영아 건강 및 발달 결과를 포함한 영아 결과 변수; 2) 젊은 엄마들과 함께 프로그램의 충실도와 복용량을 모니터링합니다. 3) 임신 마지막 3개월 및 24개월에 기록된 임신 인터뷰 및 부모 개발 인터뷰의 기술적인 질적 분석을 통해 청소년 어머니(대조군과 대조되는 개입 그룹)의 성찰 능력의 진화를 설명합니다. 4) 프로그램의 비용 효율성 분석을 수행합니다.
종적 2개 그룹 연구(무작위로 할당된 그룹 내에 포함된 피험자)에는 14세 사이의 첫 번째 다민족 어머니 코호트와 함께 다중 방법(자체 보고, 인터뷰, 직접 관찰 및 행동 코딩) 접근 방식이 포함됩니다. -25 (및 유아).
MTB 가정 방문은 중재 가족(n=69)에 대해 임신 중반부터 시작하여 첫 해까지 매주, 그리고 두 번째 해까지 격주로 이루어집니다.
대조군의 산모와 영유아(n=69)는 두 지역 보건소 중 한 곳에서 표준 산전, 산후 및 소아 1차 진료를 받고(개입 그룹도 마찬가지임) 아동 건강 및 발달에 관한 월간 교육 자료를 부모에게 우편으로 발송합니다. 집.
모성 및 유아 결과 변수는 시간 경과에 따라(임신, 4, 12 및 24개월) 추적되고 두 그룹 간에 비교됩니다.
효능과 관련된 용량 및 샘플 특성의 비용 분석 및 분석을 통해 모델을 임상 치료 및 지역 사회 지속 가능성으로 변환할 계획을 세울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Fair Haven Community Health Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Cornell Scott Hill Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 아이를 갖는
- 영어로 말하다
- 지역사회 보건소에서 1차 진료를 받습니다.
제외 기준:
- 정신병이나 불치병 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정방문
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1년 동안 매주 가정 방문 후 아이가 생후 24개월이 될 때까지 격주로 가정 방문을 전문 간호사와 사회 복지사로 구성된 팀이 위험에 처한 가족에게 제공
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간섭 없음: 지역사회 보건소에서 정기적인 1차 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 반사 능력
기간: 27개월
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3분기 임신 인터뷰와 24개월 부모 개발 인터뷰에서 코딩된 인터뷰 데이터.
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27개월
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유아 애착
기간: 14개월
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낯선 상황 절차에 의해 측정된 아이의 애착 패턴
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14개월
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모성 생활 코스 결과
기간: 24개월
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첫 아이가 태어난 후 24개월 이내에 빠른 후속 출산을 지연시킬 수 있는 능력
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24개월
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아동 학대 또는 방치
기간: 24개월
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연구 내에서 부모와 아동을 위한 아동 보호 서비스가 포함된 공개 사례 보고서 인터뷰 및 건강 기록으로 문서화
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 용량
기간: 24개월
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개입 중 가정 방문의 빈도, 기간 및 내용
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24개월
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프로그램 비용 분석
기간: 27개월
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건강 및 보건 서비스 이용에 관한 프로그램 및 결과에 대한 비용 분석
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27개월
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임신한 청소년의 반사적 기능에 대한 설명
기간: 기준선
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임신 3분기 청소년 참가자의 임신 인터뷰 성적표에 대한 정성 분석
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lois S Sadler, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flaherty SC, Sadler LS. A review of attachment theory in the context of adolescent parenting. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):114-21. doi: 10.1016/j.pedhc.2010.02.005. Epub 2010 May 1.
- Sadler LS, Newlin KH, Johnson-Spruill I, Jenkins C. Beyond the medical model: interdisciplinary programs of community-engaged health research. Clin Transl Sci. 2011 Aug;4(4):285-97. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00316.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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