Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o návštěvu dětského domova: Hodnocení programu

12. ledna 2018 aktualizováno: Yale University
Toto je studie účinnosti intenzivní návštěvy v domácnosti, "Minding the Baby" (MTB). Tento program reflektivního rodičovství (zaměřený na posílení reflektivních schopností matek) je zaměřen na prvorodičky a kojence žijící v městské komunitě. Studie založená na teoriích náklonnosti a humánní ekologie integruje pokročilou ošetřovatelskou praxi a péči o duševní zdraví tím, že spojuje praktické sestry magisterské úrovně a sociální pracovníky s rizikovými mladými rodinami. Cíle studie jsou: 1) zjistit účinnost intervence MTB u mladých matek a kojenců s ohledem na a) proměnné mateřských výsledků včetně kvality vztahu matka-dítě, mateřských reflektivních schopností, mateřského mistrovství/sebeúčinnosti, kompetence rodičů a výsledky v oblasti zdraví a života matek (úspěšnost ve vzdělávání, zaměstnání, oddálení následného porodu); a b) výsledné proměnné kojence včetně časného přilnutí, zdraví kojence a výsledků vývoje; 2) sledovat věrnost a dávku programu u mladých matek; 3) popsat vývoj reflektivních schopností u adolescentních matek (kontrastní intervenční skupina s kontrolní skupinou) prostřednictvím deskriptivních kvalitativních analýz přepsaných rozhovorů o těhotenství a rozhovorů s vývojem rodičů v posledním trimestru těhotenství a ve 24. měsíci; 4) provádět analýzy efektivnosti nákladů programu. Longitudinální dvouskupinová studie (subjekty vnořené do náhodně přidělených skupin) bude zahrnovat přístupy založené na více metodách (sebereportáž, rozhovor a přímé pozorování a kódování chování) s kohortou prvorodiček multietnických matek ve věku 14 let. -25 (a jejich děti). Domácí návštěvy MTB se u intervenčních rodin (n=69) konají každý týden, počínaje v polovině těhotenství a pokračují během prvního roku a poté jednou za dva týdny do druhého roku. Matkám a kojencům (n=69) v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní prenatální, poporodní a pediatrická primární péče v jednom ze dvou komunitních zdravotních center (stejně jako intervenční skupina) a také budou dostávat měsíční vzdělávací materiály o zdraví a vývoji dítěte zaslané na jejich adresu. domovů. Proměnné výsledků u matky a kojence budou sledovány v průběhu času (těhotenství, 4, 12 a 24 měsíců) a také budou porovnány mezi těmito 2 skupinami. Analýzy nákladů a analýza charakteristik dávky a vzorků spojených s účinností nám umožní naplánovat převedení modelu do klinické péče a udržitelnosti komunity.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít první dítě
  • Mluvit anglicky
  • Primární péči získává od komunitních zdravotních středisek

Kritéria vyloučení:

  • Žádné psychózy nebo terminální nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí návštěvy
Týdenní návštěvy doma po dobu jednoho roku, po nichž následují dvoutýdenní návštěvy doma do 24 měsíců věku dítěte, které mladým ohroženým rodinám poskytuje tým návštěvníků domova zdravotní sestry a sociální pracovnice
Žádný zásah: běžná primární péče v komunitním zdravotním středisku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské reflexní schopnosti
Časové okno: 27 měsíců
Údaje z kódovaných rozhovorů z rozhovorů o těhotenství ve třetím trimestru a rozhovorů s vývojem rodičů ve 24 měsících.
27 měsíců
Příloha pro kojence
Časové okno: 14 měsíců
Vzor připoutání dítěte měřený postupem Strange Situation Procedure
14 měsíců
Výsledky mateřského životního kurzu
Časové okno: 24 měsíců
Schopnost oddálit rychlý následující porod do 24 měsíců od narození prvního dítěte
24 měsíců
zneužívání nebo zanedbávání dětí
Časové okno: 24 měsíců
Zprávy o otevřeném případu s ochranou dětí pro rodiče a děti v rámci studie; doloženo pohovorem a zdravotním záznamem
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka zásahu
Časové okno: 24 měsíců
Četnost, trvání a obsah návštěv v domácnosti během intervence
24 měsíců
analýzu nákladů na program
Časové okno: 27 měsíců
analýza nákladů programu a výsledků týkajících se zdraví a využívání zdravotnických služeb
27 měsíců
Popis reflektivního fungování u těhotných adolescentek
Časové okno: základní linie
kvalitativní analýza přepisů rozhovorů o těhotenství od dospívajících účastnic ve třetím trimestru těhotenství
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17098
  • R01HD057947 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příloha

3
Předplatit