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Cuidando al bebé Visitas domiciliarias: evaluación del programa

12 de enero de 2018 actualizado por: Yale University
Este es un estudio de eficacia de una intervención intensiva de visitas domiciliarias, "Minding the Baby" (MTB). Este programa de crianza reflexiva (dirigido a mejorar las capacidades reflexivas maternas), está enfocado en madres jóvenes primerizas y bebés que viven en una comunidad urbana. El estudio, basado en las teorías del apego y la ecología humana, integra la enfermería de práctica avanzada y la atención de la salud mental al vincular a enfermeras practicantes y trabajadores sociales con maestría con familias jóvenes en riesgo. Los objetivos del estudio son: 1) determinar la eficacia de la intervención MTB en madres jóvenes y bebés con respecto a a) variables de resultados maternos que incluyen la calidad de la relación madre-bebé, capacidades reflexivas maternas, dominio/autoeficacia materna, la competencia de los padres y la salud materna y los resultados del curso de vida (éxito educativo, empleo, retraso en la maternidad posterior); y b) variables de resultado del lactante, incluido el apego temprano, la salud del lactante y los resultados del desarrollo; 2) monitorear la fidelidad y dosis del programa con madres jóvenes; 3) describir la evolución de las capacidades reflexivas en madres adolescentes (contrastando grupo de intervención con grupo control) a través de análisis cualitativos descriptivos de Entrevistas de Embarazo transcritas y Entrevistas de Desarrollo de Padres en el último trimestre del embarazo ya los 24 meses; 4) realizar análisis de costo-efectividad del programa. El estudio longitudinal de dos grupos (sujetos anidados dentro de grupos asignados al azar), incluirá enfoques de múltiples métodos (autoinforme, entrevista y observación directa y codificación de comportamientos) con una cohorte de madres primerizas multiétnicas entre las edades de 14 -25 (y sus infantes). Las visitas domiciliarias de MTB se realizan semanalmente para las familias de intervención (n=69) a partir de la mitad del embarazo y continúan durante el primer año, y luego cada dos semanas hasta el segundo año. Las madres y los bebés (n=69) en el grupo de control recibirán atención primaria prenatal, posparto y pediátrica estándar en uno de los dos centros de salud comunitarios (al igual que el grupo de intervención) y también recibirán materiales educativos mensuales sobre salud y desarrollo infantil enviados por correo a sus casas Las variables de resultado maternas e infantiles se seguirán a lo largo del tiempo (embarazo, 4, 12 y 24 meses) y se compararán entre los 2 grupos. Los análisis de costos y el análisis de las características de la dosis y la muestra vinculados a la eficacia nos permitirán planificar la traducción del modelo en atención clínica y sostenibilidad comunitaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un primer hijo
  • Hablar Inglés
  • Obtiene atención primaria de los centros de salud comunitarios

Criterio de exclusión:

  • Sin psicosis ni enfermedades terminales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visitas a domicilio
Visitas domiciliarias semanales durante un año seguidas de visitas domiciliarias quincenales hasta que el niño tenga 24 meses de edad proporcionadas a familias jóvenes en riesgo por un equipo de enfermeras practicantes y trabajadores sociales visitadores domiciliarios
Sin intervención: atención primaria de rutina en el centro de salud comunitario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidades reflexivas maternas
Periodo de tiempo: 27 meses
Datos codificados de entrevistas de entrevistas de embarazo en el tercer trimestre y entrevistas de desarrollo de padres a los 24 meses.
27 meses
Apego infantil
Periodo de tiempo: 14 meses
Patrón de apego del niño medido por el Procedimiento de Situación Extraña
14 meses
Resultados del curso de vida materno
Periodo de tiempo: 24 meses
Capacidad para retrasar la procreación subsiguiente rápida dentro de los 24 meses posteriores al nacimiento del primer hijo
24 meses
abuso o negligencia infantil
Periodo de tiempo: 24 meses
Informes de un caso abierto con servicios de protección infantil para padres e hijos dentro del estudio; documentado por entrevista y registro de salud
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de intervención
Periodo de tiempo: 24 meses
Frecuencia, duración y contenido de las visitas domiciliarias durante la intervención
24 meses
análisis de costos para el programa
Periodo de tiempo: 27 meses
análisis de costos del programa y los resultados relacionados con la salud y el uso de los servicios de salud
27 meses
Descripción del funcionamiento reflexivo en adolescentes embarazadas
Periodo de tiempo: base
análisis cualitativo de las transcripciones de las entrevistas de embarazo de participantes adolescentes en el tercer trimestre del embarazo
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17098
  • R01HD057947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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