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照顾婴儿家访:项目评估

2018年1月12日 更新者:Yale University
这是一项强化家访干预“照顾婴儿”(MTB) 的功效研究。 这个反思性育儿计划(旨在提高母亲的反思能力)专注于生活在城市社区的初为人母的年轻母亲和婴儿。 该研究以依恋和人类生态学理论为基础,通过将硕士水平的执业护士和社会工作者与处于危险中的年轻家庭配对,将高级实践护理和心理健康护理相结合。 该研究的目的是:1) 确定 MTB 干预对年轻母亲和婴儿的有效性,涉及 a) 母亲结果变量,包括母婴关系的质量、母亲的反思能力、母亲的掌握/自我效能,父母能力、孕产妇健康和生命历程结果(教育成功、就业、推迟生育); b) 婴儿结果变量,包括早期依恋、婴儿健康和发育结果; 2) 监测年轻母亲项目的忠诚度和剂量; 3) 通过对妊娠最后三个月和 24 个月时转录的妊娠访谈和父母发展访谈的描述性定性分析,描述青春期母亲反思能力的演变(将干预组与对照组进行对比); 4) 对方案进行成本效益分析。 纵向两组研究(受试者嵌套在随机分配的组中),将包括多种方法(自我报告、访谈和直接观察和行为编码)方法,对象是一组 14 岁之间的首次跨种族母亲-25(和他们的婴儿)。 从怀孕中期开始并持续到第一年,干预家庭 (n=69) 每周进行一次 MTB 家访,然后到第二年每两周进行一次。 对照组中的母亲和婴儿 (n=69) 将在两个社区卫生中心之一接受标准的产前、产后和儿科初级保健(干预组也是如此),并且每月还会收到邮寄给他们的有关儿童健康和发育的教育材料家。 随着时间的推移(怀孕、4、12 和 24 个月),将跟踪母婴结果变量,并在两组之间进行比较。 成本分析以及与疗效相关的剂量和样本特征分析,将使我们能够计划将模型转化为临床护理和社区可持续性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 23年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有了第一个孩子
  • 说英语
  • 从社区卫生中心获得初级保健

排除标准:

  • 没有精神病或绝症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家访
一年内每周一次家访,然后每两周一次家访,直到孩子 24 个月大为止
无干预:社区卫生中心的常规初级保健

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲的反思能力
大体时间:27个月
来自妊娠晚期妊娠访谈和 24 个月父母发展访谈的编码访谈数据。
27个月
婴儿附件
大体时间:14个月
陌生情境程序测量的儿童依恋模式
14个月
孕产妇生命历程结果
大体时间:24个月
能够在第一个孩子出生后 24 个月内延迟快速生育
24个月
虐待或忽视儿童
大体时间:24个月
研究中为父母和儿童提供儿童保护服务的公开案例报告;通过面谈和健康记录记录
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预剂量
大体时间:24个月
干预期间家访的频率、时长和内容
24个月
方案成本分析
大体时间:27个月
关于健康和健康服务使用的计划和结果的成本分析
27个月
怀孕青少年反思功能的描述
大体时间:基线
妊娠晚期青少年参与者妊娠访谈记录的定性分析
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lois S Sadler, PhD、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月20日

首次发布 (估计)

2011年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月12日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17098
  • R01HD057947 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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