Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pas på babyhjemmebesøg: Programevaluering

12. januar 2018 opdateret af: Yale University
Dette er en effektundersøgelse af en intensiv hjemmebesøgsintervention, "Minding the Baby" (MTB). Dette reflekterende forældreprogram (som sigter mod at forbedre mødres reflekterende kapaciteter) er fokuseret på førstegangsfødende mødre og spædbørn, der bor i et bysamfund. Undersøgelsen, baseret på teorier om tilknytning og human økologi, integrerer avanceret praksissygepleje og mental sundhedspleje ved at parre praktiserende sygeplejersker på masterniveau og socialrådgivere med unge familier i risikozonen. Formålet med undersøgelsen er: 1) at bestemme effektiviteten af ​​MTB-interventionen hos unge mødre og spædbørn med hensyn til a) moderens udfaldsvariable, herunder kvaliteten af ​​mor-spædbarn-relationen, moderens refleksive kapacitet, maternal beherskelse/selveffektivitet, forældrenes kompetence og mødres sundhed og livsforløbsresultater (uddannelsesmæssig succes, beskæftigelse, forsinkelse af efterfølgende barsel); og b) spædbørns udfaldsvariable, herunder tidlig tilknytning, spædbørns sundhed og udviklingsresultater; 2) at overvåge troskab og dosis af programmet med unge mødre; 3) at beskrive udviklingen af ​​refleksive kapaciteter hos unge mødre (interventionsgruppe i kontrast til kontrolgruppe) gennem beskrivende kvalitative analyser af transskriberede graviditetssamtaler og forældreudviklingssamtaler i sidste trimester af graviditeten og efter 24 måneder; 4) at gennemføre omkostningseffektivitetsanalyser af programmet. Den longitudinelle to-gruppe undersøgelse (emner indlejret i tilfældigt tildelte grupper), vil omfatte multi-metode (selvrapportering, interview og direkte observation og kodning af adfærd) tilgange med en kohorte af førstegangs multietniske mødre mellem 14 år -25 (og deres spædbørn). MTB-hjemmebesøg finder sted ugentligt for interventionsfamilier (n=69), der begynder midt i graviditeten og fortsætter gennem det første år og derefter hver anden uge gennem det andet år. Mødre og spædbørn (n=69) i kontrolgruppen vil modtage standard prænatal, postpartum og pædiatrisk primærpleje i et af to lokale sundhedscentre (ligesom interventionsgruppen) og også modtage månedligt undervisningsmateriale om børns sundhed og udvikling sendt til deres hjem. Udfaldsvariabler for mødre og spædbørn vil blive fulgt over tid (graviditet, 4, 12 og 24 måneder) samt sammenlignet mellem de 2 grupper. Omkostningsanalyser og analyse af dosis og prøvekarakteristika knyttet til effektivitet vil give os mulighed for at planlægge oversættelse af modellen til klinisk pleje og samfundsmæssig bæredygtighed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At få et første barn
  • Tal engelsk
  • Får primær pleje fra lokale sundhedscentre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen psykoser eller terminale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebesøg
Ugentlige hjemmebesøg i et år efterfulgt af to-ugentlige hjemmebesøg, indtil barnet er 24 måneder gammelt givet til unge i risikofamilier af et team af sygeplejerske og socialrådgiver hjemmebesøg
Ingen indgriben: rutinemæssig primær pleje på sundhedscentret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens reflekterende kapacitet
Tidsramme: 27 måneder
Kodede interviewdata fra graviditetssamtaler i tredje trimester og forældreudviklingssamtaler efter 24 måneder.
27 måneder
Spædbarns tilknytning
Tidsramme: 14 måneder
Barnets tilknytningsmønster målt ved Strange Situation Procedure
14 måneder
Udfald af moderens livsforløb
Tidsramme: 24 måneder
Evne til at udskyde hurtig efterfølgende fødsel inden for 24 måneder efter første barns fødsel
24 måneder
børnemishandling eller omsorgssvigt
Tidsramme: 24 måneder
Rapporter om en åben sag med børnebeskyttelsestjenester for forældre og børn i undersøgelsen; dokumenteret ved samtale og helbredsjournal
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af intervention
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed, varighed og indhold af hjemmebesøg under indsatsen
24 måneder
omkostningsanalyse for programmet
Tidsramme: 27 måneder
omkostningsanalyse af program og resultater vedrørende sundhed og sundhedstjenestebrug
27 måneder
Beskrivelse af reflekterende funktion hos gravide unge
Tidsramme: baseline
kvalitativ analyse af graviditetsinterviewudskrifter fra unge deltagere i tredje trimester af graviditeten
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17098
  • R01HD057947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner