Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att ta hand om barnets hembesök: Programutvärdering

12 januari 2018 uppdaterad av: Yale University
Detta är en effektstudie av en intensiv hembesöksintervention, "Minding the Baby" (MTB). Detta reflekterande föräldraskapsprogram (som syftar till att förbättra moderns reflekterande förmåga) är inriktat på förstagångsföderskor och spädbarn som bor i ett urbant samhälle. Studien, grundad på teorier om anknytning och mänsklig ekologi, integrerar avancerad omvårdnad och mentalvård genom att para ihop sjuksköterskor på masternivå och socialarbetare med unga familjer i riskzonen. Syften med studien är: 1) att fastställa effektiviteten av MTB-interventionen hos unga mödrar och spädbarn med avseende på a) moderns resultatvariabler inklusive kvaliteten på mor-spädbarnsrelationen, moderns reflektionsförmåga, moderns behärskning/själveffektivitet, föräldrarnas kompetens och mödrars hälsa och livsloppsresultat (utbildningsframgång, sysselsättning, försening av efterföljande barnafödande); och b) utfallsvariabler för spädbarn inklusive tidig anknytning, spädbarns hälsa och utvecklingsresultat; 2) att övervaka trohet och dos av programmet med unga mödrar; 3) att beskriva utvecklingen av reflekterande förmåga hos unga mödrar (interventionsgrupp i kontrast till kontrollgrupp) genom beskrivande kvalitativa analyser av transkriberade graviditetsintervjuer och föräldrautvecklingsintervjuer under graviditetens sista trimester och vid 24 månader; 4) att genomföra kostnadseffektivitetsanalyser av programmet. Den longitudinella tvågruppsstudien (ämnen inkapslade i slumpmässigt tilldelade grupper), kommer att inkludera tillvägagångssätt med flera metoder (självrapportering, intervju och direkt observation och kodning av beteenden) med en kohort av förstagångsmödrar mellan 14 år och multietniska. -25 (och deras spädbarn). MTB-hembesök sker varje vecka för interventionsfamiljer (n=69) som börjar i mitten av graviditeten och fortsätter under det första året, och sedan varannan vecka till och med det andra året. Mödrar och spädbarn (n=69) i kontrollgruppen kommer att få standardiserad prenatal, postpartum och pediatrisk primärvård i en av två vårdcentraler (liksom interventionsgruppen) och får också månatligt utbildningsmaterial om barns hälsa och utveckling postat till deras hem. Utfallsvariabler för mödrar och spädbarn kommer att följas över tiden (graviditet, 4, 12 och 24 månader) samt jämföras mellan de två grupperna. Kostnadsanalyser och analys av dosen och provets egenskaper kopplade till effektivitet, kommer att göra det möjligt för oss att planera för översättning av modellen till klinisk vård och hållbarhet i samhället.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha ett första barn
  • Prata engelska
  • Får primärvård från närvårdscentraler

Exklusions kriterier:

  • Inga psykoser eller dödliga sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembesök
Veckovisa hembesök under ett år följt av hembesök varannan vecka tills barnet är 24 månader gammalt som ges till barn i riskzonen av ett team av sjuksköterskor och hembesökare av socialarbetare
Inget ingripande: rutinmässig primärvård på vårdcentralen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns reflekterande kapacitet
Tidsram: 27 månader
Kodad intervjudata från graviditetsintervjuer i tredje trimestern och föräldrautvecklingsintervjuer vid 24 månader.
27 månader
Spädbarnsfäste
Tidsram: 14 månader
Anknytningsmönster för barnet mätt med Strange Situation Procedur
14 månader
Resultatet av mödrans livslopp
Tidsram: 24 månader
Möjlighet att skjuta upp ett snabbt efterföljande barnafödande inom 24 månader efter det första barnets födelse
24 månader
barnmisshandel eller vanvård
Tidsram: 24 månader
Rapporter om ett öppet ärende med barnskyddstjänster för föräldrar och barn inom studien; dokumenteras genom intervju och journal
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dos av intervention
Tidsram: 24 månader
Frekvens, längd och innehåll av hembesök under insatsen
24 månader
kostnadsanalys för programmet
Tidsram: 27 månader
kostnadsanalys av program och utfall avseende hälso- och sjukvårdsanvändning
27 månader
Beskrivning av reflekterande funktion hos gravida ungdomar
Tidsram: baslinje
kvalitativ analys av graviditetsintervjuutskrifter från ungdomars deltagare i graviditetens tredje trimester
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17098
  • R01HD057947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera