Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan kotona vierailu: Ohjelman arviointi

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yale University
Tämä on tehokkuustutkimus intensiivisestä kotikäyntiinterventiosta "Minding the Baby" (MTB). Tämä heijastava vanhemmuusohjelma (joka on tarkoitettu parantamaan äitien heijastuskykyä) on keskittynyt ensikertalaisille nuorille äideille ja vauvoille, jotka asuvat kaupunkiyhteisössä. Kiintymys- ja ihmisekologian teorioihin perustuva tutkimus yhdistää edistyneen hoitotyön ja mielenterveydenhuollon yhdistämällä maisteritason sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät riskiryhmään kuuluvien nuorten perheiden kanssa. Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) määrittää MTB-intervention tehokkuus nuorilla äideillä ja vauvoilla suhteessa a) äidin tulosmuuttujiin, mukaan lukien äiti-vauva-suhteen laatu, äidin reflektointikyky, äidin hallinta/itsetehokkuus, vanhempien pätevyys ja äitien terveys ja elämänkulun tulokset (koulutuksen menestyminen, työllisyys, myöhemmän synnytyksen viivästyminen); ja b) imeväisten tulosmuuttujat, mukaan lukien varhainen kiintymys, vauvan terveys ja kehitystulokset; 2) seurata ohjelman uskollisuutta ja annostusta nuorten äitien kanssa; 3) kuvata teini-ikäisten äitien heijastuskyvyn kehitystä (interventioryhmän ja kontrolliryhmän vastakohta) transkriptoitujen raskaushaastattelujen ja vanhempien kehityshaastattelujen kuvaavien kvalitatiivisten analyysien avulla raskauden viimeisen kolmanneksen ja 24 kuukauden kohdalla; 4) tehdä ohjelman kustannustehokkuusanalyysejä. Pitkittäinen kahden ryhmän tutkimus (kohteet satunnaisesti jaettuihin ryhmiin sisäkkäin) sisältää useita menetelmiä (itseraportointi, haastattelu ja käyttäytymisen suora havainnointi ja koodaus) 14-vuotiaiden ensikertalaisten monietnisten äitien kohortin kanssa. -25 (ja heidän lapsensa). MTB-kotikäyntejä tehdään viikoittain interventioperheille (n=69) raskauden puolivälistä alkaen ja ensimmäiseen vuoteen asti ja sitten kahdesti viikossa toiseen vuoteen. Vertailuryhmän äidit ja imeväiset (n=69) saavat normaalia synnytystä edeltävää, synnytyksen jälkeistä ja lasten perushoitoa yhdessä kahdesta yhteisön terveyskeskuksesta (kuten interventioryhmä) ja myös kuukausittain lasten terveyttä ja kehitystä koskevaa koulutusmateriaalia postitettuna heidän omiin osoitteilleen. koteja. Äidin ja lapsen tulosmuuttujia seurataan ajan mittaan (raskaus, 4, 12 ja 24 kuukautta) sekä niitä verrataan kahden ryhmän välillä. Kustannusanalyysit ja tehokkuuteen liittyvien annosten ja näytteiden ominaisuuksien analyysit antavat meille mahdollisuuden suunnitella mallin muuntamista kliiniseksi hoidoksi ja yhteisön kestävyydeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen lapsen saaminen
  • Puhu englantia
  • Hän saa ensihoidon kunnan terveyskeskuksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei psykooseja tai parantumattomia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotikäyntejä
Sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijän kotivierailutiimi nuorille riskiperheille tarjoamat viikoittaiset kotikäynnit vuoden ajan ja sen jälkeen kahdesti viikossa, kunnes lapsi täyttää 24 kuukautta.
Ei väliintuloa: rutiininomaista perushoitoa kunnan terveyskeskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin heijastuskyky
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Koodatut haastattelutiedot raskaushaastatteluista kolmannella kolmanneksella ja vanhempien kehityshaastatteluista 24 kuukauden kohdalla.
27 kuukautta
Lapsen kiinnitys
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Lapsen kiintymyskuvio mitattuna Strange Situation Procedure -menetelmällä
14 kuukautta
Äidin elämän kurssin tulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kyky viivyttää nopeaa synnytystä 24 kuukauden sisällä ensimmäisen lapsen syntymästä
24 kuukautta
lasten hyväksikäyttö tai laiminlyönti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Raportit avoimesta tapauksesta, jossa on lastensuojelupalveluja tutkimukseen osallistuville vanhemmille ja lapsille; dokumentoitu haastattelulla ja terveyskertomuksella
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioannos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kotikäyntien tiheys, kesto ja sisältö intervention aikana
24 kuukautta
ohjelman kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 27 kuukautta
ohjelman kustannusanalyysi ja terveyteen ja terveyspalvelujen käyttöön liittyvät tulokset
27 kuukautta
Kuvaus heijastustoiminnasta raskaana olevilla nuorilla
Aikaikkuna: perusviiva
laadullinen analyysi raskaushaastattelun transkriptioista raskauden kolmannella kolmanneksella nuorilta osallistujilta
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17098
  • R01HD057947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa