Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prendersi cura del bambino Visite a domicilio: valutazione del programma

12 gennaio 2018 aggiornato da: Yale University
Questo è uno studio sull'efficacia di un intervento intensivo di visite domiciliari, "Minding the Baby" (MTB). Questo programma genitoriale riflessivo (mirato a migliorare le capacità riflessive materne), si concentra sulle giovani madri e sui bambini che vivono per la prima volta in una comunità urbana. Lo studio, fondato sulle teorie dell'attaccamento e dell'ecologia umana, integra la pratica infermieristica avanzata e l'assistenza alla salute mentale abbinando infermieri e assistenti sociali di livello master con giovani famiglie a rischio. Gli obiettivi dello studio sono: 1) determinare l'efficacia dell'intervento MTB nelle giovani madri e nei bambini rispetto a a) variabili di esito materno tra cui la qualità della relazione madre-bambino, capacità riflessive materne, padronanza/autoefficacia materna, competenza genitoriale, salute materna e risultati nel corso della vita (successo scolastico, occupazione, ritardare la successiva gravidanza); e b) variabili di esito infantile tra cui l'attaccamento precoce, la salute del bambino e gli esiti dello sviluppo; 2) monitorare la fedeltà e la dose del programma con le giovani madri; 3) descrivere l'evoluzione delle capacità riflessive nelle madri adolescenti (gruppo di intervento contrastante con gruppo di controllo) attraverso analisi qualitative descrittive di Interviste di Gravidanza trascritte e Interviste di Sviluppo Genitoriale nell'ultimo trimestre di gravidanza ea 24 mesi; 4) condurre analisi costo-efficacia del programma. Lo studio longitudinale a due gruppi (soggetti nidificati all'interno di gruppi assegnati in modo casuale), includerà approcci multimetodo (autovalutazione, intervista e osservazione diretta e codifica dei comportamenti) con una coorte di madri multietniche per la prima volta di età compresa tra i 14 anni -25 (e i loro bambini). Le visite domiciliari MTB si verificano settimanalmente per le famiglie di intervento (n=69) a partire dalla metà della gravidanza e continuano per tutto il primo anno, e poi bisettimanali fino al secondo anno. Le madri e i neonati (n=69) nel gruppo di controllo riceveranno cure primarie prenatali, postpartum e pediatriche standard in uno dei due centri sanitari della comunità (così come il gruppo di intervento) e riceveranno anche materiale educativo mensile sulla salute e lo sviluppo del bambino inviato al loro le case. Le variabili di esito materno e infantile saranno seguite nel tempo (gravidanza, 4, 12 e 24 mesi) e confrontate tra i 2 gruppi. Le analisi dei costi e l'analisi delle caratteristiche della dose e del campione legate all'efficacia, consentiranno di pianificare la traduzione del modello in cura clinica e sostenibilità della comunità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un primo figlio
  • Parla inglese
  • Ottiene cure primarie dai centri sanitari della comunità

Criteri di esclusione:

  • Nessuna psicosi o malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visite domiciliari
Visite domiciliari settimanali per un anno seguite da visite domiciliari bisettimanali fino a quando il bambino ha 24 mesi di età fornite a giovani famiglie a rischio da un team di infermieri e assistenti sociali visitatori domiciliari
Nessun intervento: cure primarie di routine presso il centro sanitario comunitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità riflessive materne
Lasso di tempo: 27 mesi
Dati di interviste codificate da interviste sulla gravidanza nel terzo trimestre e interviste sullo sviluppo dei genitori a 24 mesi.
27 mesi
Attaccamento infantile
Lasso di tempo: 14 mesi
Schema di attaccamento del bambino misurato dalla Strange Situation Procedure
14 mesi
Esiti del corso della vita materna
Lasso di tempo: 24 mesi
Capacità di ritardare una rapida gravidanza successiva entro 24 mesi dalla nascita del primo figlio
24 mesi
abuso o abbandono di minori
Lasso di tempo: 24 mesi
Segnalazioni di un caso aperto con i servizi di tutela dell'infanzia per genitori e figli all'interno dello studio; documentato da colloquio e libretto sanitario
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Frequenza, durata e contenuto delle visite domiciliari durante l'intervento
24 mesi
analisi dei costi del programma
Lasso di tempo: 27 mesi
analisi dei costi del programma e dei risultati relativi alla salute e all'uso dei servizi sanitari
27 mesi
Descrizione del funzionamento riflessivo nelle adolescenti gravide
Lasso di tempo: linea di base
analisi qualitativa delle trascrizioni delle interviste sulla gravidanza di partecipanti adolescenti nel terzo trimestre di gravidanza
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17098
  • R01HD057947 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curare il programma di visite domiciliari per bambini

3
Sottoscrivi