Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A baba otthonlátogatása: a program értékelése

2018. január 12. frissítette: Yale University
Ez egy intenzív otthoni látogatási beavatkozás, a "Minding the Baby" (MTB) hatékonysági tanulmánya. Ez a reflektív szülői program (az anyák reflexiós képességének javítását célozza) a városi közösségben élő első fiatal anyákra és csecsemőkre összpontosít. A kötődési és humánökológiai elméleteken alapuló tanulmány integrálja a haladó gyakorlati ápolást és a mentálhigiénés ellátást azáltal, hogy mesterszintű ápolónőket és szociális munkásokat párosít a veszélyeztetett fiatal családokkal. A vizsgálat céljai: 1) meghatározni az MTB-beavatkozás hatékonyságát fiatal anyákban és csecsemőkben a) az anyai kimenetel változóira vonatkozóan, beleértve az anya-csecsemő kapcsolat minőségét, az anyai reflektív képességeket, az anya elsajátítását/önhatékonyságát, szülői kompetencia, valamint az anya egészségi állapota és életútjának eredményei (tanulási siker, foglalkoztatás, késleltetett gyermekvállalás); és b) a csecsemők kimenetelének változói, beleértve a korai kötődést, a csecsemő egészségét és a fejlődési eredményeket; 2) figyelemmel kíséri a program hűségét és adagját a fiatal anyáknál; 3) a reflexiós képességek alakulásának leírása serdülő anyákban (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport ellentéte) a terhesség utolsó trimeszterében és a 24 hónapban átírt terhességi interjúk és szülői fejlődési interjúk leíró kvalitatív elemzésével; 4) a program költséghatékonysági elemzéseinek elvégzése. A longitudinális kétcsoportos vizsgálat (az alanyok véletlenszerűen kiosztott csoportokba ágyazva) több módszert (önbeszámoló, interjú és közvetlen megfigyelés és a viselkedés kódolása) fog tartalmazni, 14 év közötti, először többnemzetiségű anyák csoportjával. -25 (és csecsemőik). Az MTB otthonlátogatása hetente történik az intervenciós családoknál (n=69) a terhesség közepétől kezdve és az első évben, majd kéthetente a második évig. A kontrollcsoportba tartozó anyák és csecsemők (n=69) standard prenatális, szülés utáni és gyermekgyógyászati ​​alapellátásban részesülnek a két közösségi egészségügyi központ egyikében (ahogyan az intervenciós csoport is), és havonta oktatóanyagokat is kapnak a gyermekeik egészségéről és fejlődéséről, amelyeket postai úton küldenek el a gyermekeiknek. otthonok. Az anyai és csecsemői kimenetel változóit idővel követik (terhesség, 4, 12 és 24 hónap), valamint összehasonlítják a 2 csoportot. A költségelemzés, valamint a hatásossághoz kapcsolódó dózis- és mintajellemzők elemzése lehetővé teszi számunkra, hogy megtervezzük a modell klinikai ellátásra és a közösség fenntarthatóságára való átültetését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első gyermek születése
  • Beszél angolul
  • Alapellátásban részesül a közösségi egészségügyi központokban

Kizárási kritériumok:

  • Nincs pszichózis vagy halálos betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hazalátogatások
Heti otthonlátogatás egy éven keresztül, majd kéthetente otthonlátogatás a gyermek 24 hónapos koráig, amelyet egy ápolónőből és szociális munkás otthonlátogató csapat biztosít a veszélyeztetett fiatal családoknak.
Nincs beavatkozás: rutin alapellátás a közösségi egészségügyi központban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai reflektív képességek
Időkeret: 27 hónap
Kódolt interjúadatok a terhességi interjúk harmadik trimeszterében és a szülői fejlődési interjúkból 24 hónapban.
27 hónap
Csecsemő kötődés
Időkeret: 14 hónap
A gyermek kötődési mintája a furcsa helyzetek eljárásával mérve
14 hónap
Az anyai életút eredményei
Időkeret: 24 hónap
Képes késleltetni a gyors későbbi gyermekvállalást az első gyermek születésétől számított 24 hónapon belül
24 hónap
gyermekbántalmazás vagy elhanyagolás
Időkeret: 24 hónap
Jelentések egy nyitott ügyről a szülők és a gyermekek gyermekvédelmi szolgáltatásaival kapcsolatban a tanulmányban; interjúval és egészségügyi feljegyzéssel dokumentálva
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás dózisa
Időkeret: 24 hónap
Az otthoni látogatások gyakorisága, időtartama és tartalma a beavatkozás során
24 hónap
költségelemzés a programhoz
Időkeret: 27 hónap
a program költségelemzése és az egészséggel és az egészségügyi szolgáltatások használatával kapcsolatos eredmények
27 hónap
A reflektív működés leírása terhes serdülőknél
Időkeret: alapvonal
a terhesség harmadik trimeszterében részt vevő serdülők terhességi interjújának átiratainak kvalitatív elemzése
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17098
  • R01HD057947 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel