Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dbanie o wizyty w domu dziecka: ocena programu

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Jest to badanie skuteczności intensywnych wizyt domowych „Minding the Baby” (MTB). Ten program refleksyjnego rodzicielstwa (mający na celu zwiększenie zdolności refleksyjnych matek) koncentruje się na młodych matkach i niemowlętach mieszkających w społeczności miejskiej po raz pierwszy. Badanie, oparte na teoriach przywiązania i ekologii człowieka, integruje zaawansowaną praktykę pielęgniarską i opiekę nad zdrowiem psychicznym, łącząc w pary pielęgniarki na poziomie magisterskim i pracowników socjalnych z zagrożonymi młodymi rodzinami. Celem badania jest: 1) określenie skuteczności interwencji MTB u młodych matek i niemowląt w odniesieniu do a) zmiennych wyniku matczynego, w tym jakości relacji matka-dziecko, zdolności refleksyjnych matki, opanowania/poczucia własnej skuteczności matki, kompetencje rodzicielskie, a stan zdrowia matki i wyniki w przebiegu życia (sukcesy edukacyjne, zatrudnienie, opóźnianie późniejszego rodzenia dzieci); oraz b) zmienne wyników niemowląt, w tym wczesne przywiązanie, zdrowie niemowląt i wyniki rozwojowe; 2) monitorowanie wierności i dawki programu z młodymi matkami; 3) opisać ewolucję zdolności refleksyjnych dorastających matek (kontrastując grupę interwencyjną z grupą kontrolną) poprzez opisowe analizy jakościowe transkrybowanych Wywiadów Ciążowych i Wywiadów Rozwojowych Rodziców w ostatnim trymestrze ciąży iw 24 miesiącu; 4) przeprowadzenie analiz opłacalności programu. Podłużne badanie dwugrupowe (osoby zagnieżdżone w losowo przydzielonych grupach) będzie obejmowało podejście wielometodowe (autoraport, wywiad i bezpośrednia obserwacja oraz kodowanie zachowań) z kohortą wieloetnicznych matek w wieku od 14 lat po raz pierwszy -25 (i ich dzieci). Wizyty domowe MTB odbywają się co tydzień w przypadku rodzin objętych interwencją (n=69) począwszy od połowy ciąży i trwają do pierwszego roku, a następnie co dwa tygodnie do drugiego roku. Matki i niemowlęta (n=69) z grupy kontrolnej otrzymają standardową podstawową opiekę prenatalną, poporodową i pediatryczną w jednym z dwóch środowiskowych ośrodków zdrowia (podobnie jak grupa interwencyjna), a także będą otrzymywać co miesiąc materiały edukacyjne na temat zdrowia i rozwoju dziecka wysyłane pocztą na adres domy. Zmienne wyników dla matek i niemowląt będą obserwowane w czasie (ciąża, 4, 12 i 24 miesiące), a także porównywane między dwiema grupami. Analizy kosztów oraz analiza charakterystyki dawki i próbki powiązanej ze skutecznością pozwolą nam zaplanować przełożenie modelu na opiekę kliniczną i zrównoważony rozwój społeczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Fair Haven Community Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Cornell Scott Hill Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie pierwszego dziecka
  • Mówić po angielsku
  • Korzysta z podstawowej opieki zdrowotnej w lokalnych ośrodkach zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych psychoz ani nieuleczalnych chorób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyty domowe
Cotygodniowe wizyty domowe przez rok, a następnie co dwa tygodnie wizyty domowe do ukończenia przez dziecko 24 miesiąca życia, świadczone młodym rodzinom zagrożonym przez zespół pielęgniarek i pracowników socjalnych odwiedzających dom
Brak interwencji: rutynowa opieka podstawowa w lokalnym ośrodku zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności refleksyjne matki
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zakodowane dane wywiadu z wywiadów ciążowych w trzecim trymestrze ciąży i wywiadów rozwojowych rodziców po 24 miesiącach.
27 miesięcy
Załącznik dla niemowląt
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Wzorzec przywiązania dziecka mierzony Procedurą Dziwnej Sytuacji
14 miesięcy
Wyniki przebiegu życia matki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zdolność do opóźnienia szybkiego kolejnego rodzenia dzieci w ciągu 24 miesięcy od urodzenia pierwszego dziecka
24 miesiące
znęcanie się lub zaniedbywanie dzieci
Ramy czasowe: 24 miesiące
Sprawozdania z otwartej sprawy ze służbami ochrony dzieci dla rodziców i dzieci w ramach badania; udokumentowane wywiadem i książeczką zdrowia
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość, czas trwania i treść wizyt domowych w trakcie interwencji
24 miesiące
analiza kosztów programu
Ramy czasowe: 27 miesięcy
analiza kosztów programu i efektów w zakresie zdrowia i korzystania ze świadczeń zdrowotnych
27 miesięcy
Opis funkcjonowania refleksyjnego u ciężarnych nastolatek
Ramy czasowe: linia bazowa
analiza jakościowa transkryptów wywiadów ciążowych z udziałem nastoletnich uczestniczek w trzecim trymestrze ciąży
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lois S Sadler, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17098
  • R01HD057947 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj