Hemovac Drain を必要とする脊椎後方手術を受けた患者の感染率に対する術後抗生物質の長期投与の影響 (PARISS)
感染予防のための術後抗生物質は、ほとんどの外科患者に日常的に投与されており、整形外科患者の場合、標準治療は任意の処置後 24 時間の治療です (1)。 術後期間における不十分な抗生物質の適用範囲の最も懸念されるリスクは、灌漑およびデブリドマンまたは修正手術を必要とする複雑な感染症の発症です。 さらに、手術からの回復は、通常、術後の創傷感染を有する患者では遅れており、リソースの利用が増加し、医療システムの経済的コストが増加します。 予防的抗生物質療法が手術直後に必要であることは明らかですが、必要な期間については引き続き議論されています.
待機的脊椎手術を受ける整形外科患者は、多くの場合、穏やかな吸引を適用して余分な体液/血液を除去し、治癒を促進するヘモバック ドレーンの配置を必要とします。 しかし、創傷ドレーンは、創傷の「きれいな」内側を創傷周囲の「汚れた」外側領域にさらすため、術後感染のリスクも高める可能性があります。 この追加の感染の焦点を考えると、この集団の感染率を下げるために術後の長期の抗生物質療法が必要かどうかは不明です (2,3)。 この集団において、灌漑とデブリドマンを必要とする複雑な術後感染症の減少における長期の抗生物質療法の有効性を評価した文献はまばらです (1,4)。 私たちの知る限りでは、予防的抗生物質を術後 24 時間のみとドレーン除去後 24 時間と比較した最近の研究はありません。 実際、北米脊椎学会による最近のエビデンスに基づく文献のレビューでは、この分野での研究の必要性が強調されました (5)。
提案された研究では、術後にさまざまな長さの抗生物質を投与される2つの患者集団を比較します。 1 人は 24 時間分だけ投与され、もう 1 人は手術後 72 時間抗生物質を投与され、2 つの間の複雑な感染の割合が比較されます。
明らかな違いがないことは、ヘモバックドレーンの配置を必要とする脊椎後部手術を受けるすべての待機的脊椎患者にとって、手術直後のわずか24時間の抗生物質による予防で十分であることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16歳以上
- 後腰椎減圧術、後胸椎減圧術、後頸椎減圧術、後腰椎固定術、後胸椎固定術、後頸椎固定術には脊椎手術が必要
- -英語を話し、インフォームドコンセントを理解して提供できる
除外基準:
- -抗生物質に対する既知の過敏症
- 重度の腎機能障害
- 手術時の随伴感染に対する抗生物質療法
- ヘモバックドレーンの挿入を必要としない脊椎患者
- 妊娠中
- 併用ステロイド療法
- 病院から車で5時間以上離れた永住権
研究計画
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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