Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen antibioottien annon vaikutus infektion määrään potilailla, joille tehdään selkärangan takaleikkaus, joka vaatii hemovacin tyhjennyksen (PARISS)

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Christopher Bailey, The London Spine Centre

Leikkauksen jälkeisiä antibiootteja infektioiden ennaltaehkäisyyn annetaan rutiininomaisesti useimmille kirurgisille potilaille, ja ortopedisen kirurgian potilaiden hoidon standardi on 24 tunnin hoito minkä tahansa valinnaisen toimenpiteen jälkeen (1). Huolestuttavin riski riittämättömälle antibioottikuojalle leikkauksen jälkeisellä kaudella on monimutkaisen infektion kehittyminen, joka vaatii kastelua ja puhdistusta tai korjausleikkausta. Lisäksi leikkauksesta toipuminen viivästyy yleensä potilailla, joilla on postoperatiiviset haavainfektiot, mikä lisää resurssien käyttöä ja lisää taloudellisia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. On selvää, että ennaltaehkäisevä antibioottihoito on tarpeen välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla, mutta tarvittavasta pituudesta keskustellaan edelleen.

Ortopediset potilaat, joille tehdään elektiivisiä selkärangan leikkauksia, vaativat usein hemovac-drainin sijoittamista, joka imee kevyesti ylimääräisen nesteen/veren poistamiseksi ja paranemisen edistämiseksi. Haavan viemärit voivat kuitenkin myös lisätä leikkauksen jälkeisen infektion riskiä, ​​koska ne paljastavat haavan "puhtaan" sisäpuolen haavaa ympäröivälle "likaiselle" ulkopinnalle. Tämän infektion lisäpisteen vuoksi ei tiedetä, tarvitaanko pitkittynyttä antibioottihoitoa leikkauksen jälkeen infektioiden määrän vähentämiseksi tässä populaatiossa (2, 3). On vähän kirjallisuutta, jossa arvioidaan pitkittyneen antibioottihoidon tehokkuutta kastelua ja puhdistusta vaativien komplisoituneiden postoperatiivisten infektioiden vähentämisessä tässä populaatiossa (1,4). Tietojemme mukaan ei ole olemassa viimeaikaisia ​​tutkimuksia, joissa olisi verrattu profylaktisia antibiootteja 24 tunnin aikana vain leikkauksen jälkeen verrattuna 24 tuntiin viemärin poistamisen jälkeen. Itse asiassa North American Spine Societyn äskettäinen näyttöön perustuva kirjallisuuskatsaus korosti tämän alueen tutkimuksen tarvetta (5).

Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan kahta potilasryhmää, jotka saavat eripituisia postoperatiivisia antibiootteja. Yksi saa vain 24 tunnin arvosta, ja toinen saa antibiootteja 72 tuntia leikkauksen jälkeen ja monimutkaisten infektioiden määrä verrattuna näiden kahden välillä.

Todistettavan eron puuttuminen viittaa siihen, että antibioottinen profylaksi vain 24 tunnin ajan välittömästi leikkauksen jälkeen riittää kaikille elektiivisille selkärangan potilaille, joille tehdään selkärangan takaosan toimenpiteitä, jotka vaativat hemovac-drainin sijoittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

645

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Victoria Hospital, London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Edellyttää selkärangan leikkausta lannerangan takaosan dekompressioille, rintakehän takaosan dekompressioille, taaemmille kohdunkaulan dekompressioille, posteriorisille lannerangan fuusioille, takarintakehän fuusioille, posteriorisille kohdunkaulan fuusioille
  • Englantia puhuva ja kykenevä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys antibiooteille
  • Vaikeat munuaisten vajaatoiminta
  • Antibioottihoito samanaikaiseen infektioon leikkauksen aikana
  • Selkärangan potilaat, jotka eivät vaadi hemovac-drainin asentamista
  • Raskaana
  • Samanaikainen steroidihoito
  • Vakituinen asuinpaikka yli 5 tunnin ajomatkan päässä sairaalasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
24 tuntia leikkauksen jälkeen antibiootit
Ancef tai vankomysiini
KOKEELLISTA: kokeellinen
72 tuntia leikkauksen jälkeistä antibioottia
Ancef tai vankomysiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
monimutkainen haavatulehdus, joka vaatii kirurgista huuhtelua ja puhdistusta
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa