延长术后抗生素给药对需要 Hemovac 引流的后路脊柱手术患者感染率的影响 (PARISS)
大多数手术患者通常会接受术后抗生素预防感染,而对于骨科手术患者,标准护理是在任何择期手术后进行 24 小时的治疗 (1)。 术后期间抗生素覆盖率不足的最令人担忧的风险是需要冲洗和清创或修复手术的复杂感染的发展。 此外,术后伤口感染患者的手术恢复通常会延迟,从而导致资源利用率增加和医疗保健系统的经济成本增加。 很明显,在术后即刻进行预防性抗生素治疗是必要的,但所需的持续时间仍在争论中。
接受选择性脊柱手术的骨科患者通常需要放置 hemovac 引流管,该引流管应用温和的吸力去除多余的液体/血液并促进愈合。 然而,伤口引流管也可能增加术后感染的风险,因为它们将伤口的“干净”内部暴露于伤口周围“肮脏”的外部区域。 鉴于这种额外的感染病灶,尚不清楚术后是否需要延长抗生素治疗以降低该人群的感染率 (2,3)。 很少有文献评估长期抗生素治疗在减少该人群需要冲洗和清创的复杂术后感染方面的有效性 (1,4)。 据我们所知,最近没有研究比较仅在术后 24 小时和引流管移除后 24 小时预防性使用抗生素。 事实上,北美脊柱协会最近对文献进行的基于证据的回顾强调了该领域研究的必要性 (5)。
拟议的研究将比较两个将接受不同长度的术后抗生素治疗的患者群体。 一个将只接受 24 小时的治疗,另一个将接受术后 72 小时的抗生素治疗,并比较两者的复杂感染率。
没有明显的差异表明,对于所有接受需要放置 hemovac 引流管的后路脊柱手术的择期脊柱患者,术后立即仅 24 小时的抗生素预防就足够了。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 16 岁及以上
- 后路腰椎减压、后路胸椎减压、后路颈椎减压、后路腰椎融合、后路胸椎融合、后路颈椎融合需要脊柱手术
- 讲英语并能够理解并提供知情同意
排除标准:
- 已知对抗生素过敏
- 严重的肾功能损害
- 手术时合并感染的抗生素治疗
- 不需要插入 hemovac 引流管的脊柱患者
- 孕
- 伴随类固醇治疗
- 距离医院5小时以上车程的永久居民
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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