Hemovac Drain이 필요한 후방 척추 수술 환자의 수술 후 장기간 항생제 투여가 감염률에 미치는 영향 (PARISS)
감염 예방을 위한 수술 후 항생제는 대부분의 수술 환자에게 일상적으로 투여되며, 정형외과 환자의 경우 치료 표준은 선택 시술 후 24시간 동안 치료하는 것입니다(1). 수술 후 기간에 불충분한 항생제 보장에 대한 가장 우려되는 위험은 세척 및 괴사 조직 제거 또는 재수술이 필요한 복잡한 감염의 발생입니다. 또한, 수술 후 상처 감염이 있는 환자의 경우 일반적으로 수술 후 회복이 지연되어 의료 시스템의 자원 활용도와 경제적 비용이 증가합니다. 예방적 항생제 치료가 수술 직후에 필요하다는 것은 분명하지만 필요한 기간은 계속해서 논의되고 있습니다.
선택적 척추 수술을 받는 정형외과 환자는 과도한 유체/혈액을 제거하고 치유를 촉진하기 위해 부드러운 흡인을 적용하는 hemovac drain의 배치가 종종 필요합니다. 그러나 상처 배액관은 상처 주변의 "더러운" 외부 영역에 상처의 "깨끗한" 내부를 노출시키기 때문에 수술 후 감염의 위험을 증가시킬 수도 있습니다. 이러한 감염의 추가 초점을 고려할 때, 이 집단에서 감염률을 줄이기 위해 수술 후 장기간 항생제 치료가 필요한지 여부는 알 수 없습니다(2,3). 이 집단에서 세척 및 괴사 조직 제거가 필요한 복잡한 수술 후 감염을 감소시키는 데 장기간 항생제 치료의 효과를 평가하는 문헌은 희박합니다(1,4). 우리가 아는 한, 수술 후 24시간과 배액관 제거 후 24시간 동안의 예방적 항생제를 비교한 최근 연구는 없습니다. 사실, 북미 척추 학회(North American Spine Society)의 문헌에 대한 최근 증거 기반 검토는 이 분야에 대한 연구의 필요성을 강조했습니다(5).
제안된 연구는 수술 후 항생제의 다양한 기간을 받을 두 환자 집단을 비교할 것입니다. 한 사람은 24시간 분량만, 다른 한 사람은 수술 후 72시간 동안 항생제를 투여받게 되는데, 둘 사이의 복합 감염률을 비교한다.
입증할 수 있는 차이가 없다는 것은 수술 직후 24시간 동안의 항생제 예방이 hemovac 배액관의 배치를 필요로 하는 후방 척추 수술을 받는 모든 선택적 척추 환자에게 충분하다는 것을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Victoria Hospital, London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 후방 요추 감압술, 후방 흉추 감압술, 후방 경추 감압술, 후방 요추 유합술, 후방 흉추 유합술, 후방 경추 유합술에 척추 수술 필요
- 영어를 구사하고 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 항생제에 대해 알려진 과민증
- 심각한 신장 기능 장애
- 수술 시 수반되는 감염에 대한 항생제 요법
- hemovac drain의 삽입이 필요하지 않은 척추 환자
- 임신한
- 병용 스테로이드 요법
- 병원에서 차로 5시간 이상 거리에 있는 영주권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
수술 후 24시간 항생제
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안세프 또는 반코마이신
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실험적: 실험적
수술 후 72시간 항생제
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안세프 또는 반코마이신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염률
기간: 1년
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외과적 세척 및 괴사 조직 제거가 필요한 복잡한 상처 감염
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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항생 물질에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek Polytechnic완전한