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心筋再生を達成するための同種心臓幹細胞 (ALLSTAR)

2024年3月14日 更新者：Capricor Inc.

心筋梗塞および虚血性左心室機能障害を有する患者における同種異系心臓球由来細胞の冠動脈内送達の安全性および有効性に関する無作為化二重盲検プラセボ対照第I/II相研究

この研究の目的は、同種心筋球由来細胞 (CAP-1002) が心筋梗塞患者の梗塞サイズの縮小に安全かつ効果的であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

135

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Cardiology, P.C.
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Heart Center Research
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida - Shands Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62712
        • Prairie Heart - St. John's Hospital
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
        • Michigan CardioVascular Institute
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Metropolitan Heart and Vascular Institute / Mercy Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • University at Buffalo
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Carolinas Healthcare System
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Hospital
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • NC Heart & Vascular Research
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Summa Health System
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • Ohio State University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • OhioHealth Research Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • The Miriam Hospital
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78756
        • Austin Heart
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas Memorial Hermann Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center - Heart and Vascular Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  1. -冠動脈イベントによる過去12か月以内のMI（STEMIまたはNSTEMI）の病歴および次のうち少なくとも2つによって証明される：典型的な虚血症状、連続ST-T変化（新しいST上昇または新しい左脚ブロック）および/またはトロポニンまたは CK-MB の上昇が正常上限の 5 倍を超える。 また、次の少なくとも 1 つ: 病理学的 Q 波 ECG 変化の発生、生存可能な心筋の新たな喪失の証拠の画像化、または新たな局所壁運動異常。
  2. -経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の病歴。ステント留置によりTIMIフロー= 3になり、梗塞、機能不全の領域に供給し、治療が注入される冠動脈に流れます。

  3. -左心室駆出機能（LVEF）の少なくとも1つの評価が0.45以下の標準モダリティ（心エコー検査、心室造影、核画像検査、CTおよび/またはMRI）のいずれかによって決定される スクリーニング期間前またはスクリーニング期間中。

    • スクリーニング訪問時に最近の MI (すなわち、MI から 90 日以内) の基準を満たす被験者の場合: 評価は、インデックス MI 後の再灌流後、およびスクリーニング期間前またはスクリーニング期間中の最新のテストでなければなりません。
    • -スクリーニング訪問時に慢性MIの基準（つまり、MIから90日以上）を満たす被験者の場合：評価は、インデックスMIおよびスクリーニング前またはスクリーニング中の最新のテストの後の再灌流後少なくとも21日である必要があります期間。

    注: 被験者は最近の MI として選別される場合がありますが、注入日が MI 後 90 日を超える場合、慢性 MI 層に無作為化されます。

  4. -左心室梗塞サイズが適格な梗塞関連領域の左心室質量の15％以上であり、中央読み取りスクリーニングMRIによって決定され、関連する菲薄化および/または運動低下、無動、または運動異常を伴い、動脈に大きな動脈瘤領域がない梗塞領域。
  5. -被験者が臨床試験への参加について評価された時点で、臨床的にそれ以上の血行再建術は示されていません。
  6. インフォームドコンセントを提供し、プロトコル手順をフォローアップする能力。
  7. 年齢は18歳以上。

除外基準

  1. -冠動脈バイパス手術の既往歴があり、注入する冠動脈に特許グラフト（動脈または伏在静脈グラフト）が取り付けられている被験者。
  2. 心筋炎の診断または疑い。
  3. -心臓腫瘍の病歴、またはスクリーニングMRIで示された心臓腫瘍。
  4. -研究注入前の4週間の急性冠症候群の病歴。
  5. -以前の幹細胞療法の歴史。
  6. -胸部の中央または左側への放射線治療の歴史。
  7. -巨細胞性心筋炎、心臓または全身性サルコイドーシス、ドレスラー症候群、慢性再発性または持続性心膜炎を含むがこれらに限定されない、全身性自己免疫または結合組織疾患の現在または過去（過去5年以内）。
  8. -慢性全身性コルチコステロイド、免疫系を標的とする生物学的薬剤、抗腫瘍薬および抗腫瘍薬、抗VEGF、または化学療法を含む、全身性免疫反応の症状を治療するための免疫抑制剤、抗炎症剤、またはその他の薬剤による治療の歴史または現在の治療登録前3か月以内のエージェント。

  9. -以前のICDおよび/またはペースメーカーの配置研究イメージングサイトは、特にこのプロトコルのために訓練および認定されていないため、ICDおよび/またはペースメーカーの配置を持つ被験者で心臓MRIを実施します。

    を。 -次の制限/条件のいずれかを持つペースメーカーおよび/またはICDジェネレーターの存在は除外されます: i. 2000 年以前に製造されたもの、ii. インフォームドコンセントに署名する6週間前に埋め込まれたリード、 iii。 非経静脈心外膜リード、放棄リード、または非固定リード ｉｖ． 皮下ＩＣＤ、ｖ．リードレスペースメーカー、ｖｉ． デバイスの訓練を受けたスタッフの判断で、MRIが禁忌であると見なされるその他の状態。

    b. -ICDによるペースメーカー依存（注：ICDのないペースメーカー依存の候補者は除外されません）。

    c. -心臓再同期療法（CRT）デバイスは、インフォームドコンセントに署名する前に3か月未満植え込まれています。

  10. 推定糸球体濾過率 < 30 mL/分。
  11. -実験的な薬物またはデバイスを研究している進行中のプロトコルへの参加、または過去30日以内の介入臨床試験への参加。
  12. 不整脈性右室心筋症の診断。
  13. 現在のアルコールまたは薬物乱用。
  14. 妊娠中/授乳中の女性および出産の可能性のある女性で、積極的で信頼性の高い避妊方法を少なくとも 2 つ使用することに同意しない。 許容される避妊方法には、避妊ピル、デポプロゲステロン注射、殺精子剤クリームまたはゲルを含むまたは含まないコンドームなどのバリア避妊薬、殺精子剤またはゲルを含むまたは含まない横隔膜または子宮頸部キャップ、または子宮内避妊器具（IUD）が含まれます。
  15. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
  16. ウイルス性肝炎。
  17. コントロール不良の糖尿病 (HbA1c>9%)。
  18. -異常な肝機能（SGPT / ALT > 上限基準範囲の3倍）および/または異常な血液学（ヘマトクリット<25％、WBC <3000 µl、血小板<100,000 µl） 可逆的で特定可能な原因のない研究。
  19. -持続性心室頻拍（VT）または非持続性心室頻拍> 30ビート、以前の心筋梗塞の急性期（心筋梗塞の発症後> 48時間）または新しい急性虚血エピソードに関連していない。
  20. 新しい急性虚血エピソードに関連しない心室細動。
  21. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス IV のうっ血性心不全。
  22. -胸部/腹部/骨盤（体）CTスキャンのスクリーニングでの腫瘍の証拠。
  23. 以前の移植。
  24. ジメチルスルホキシド（DMSO）に対する既知の過敏症。
  25. ウシ製品に対する既知の過敏症。
  26. -ICFに署名してから5年以内の悪性腫瘍（上皮内非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。
  27. -治験責任医師または医療モニターの意見では、被験者を研究に不適切にする状態またはその他の理由。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
プラセボ溶液の単回盲検冠動脈内注入
アクティブコンパレータ：CAP-1002 同種心筋球由来細胞
生物学的：CAP-1002 同種心筋球由来細胞
2,500万個の心臓球由来細胞の単回投与、盲検、冠動脈内注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
審査されたイベントを体験した参加者の数
時間枠：注入後1ヶ月以内
報告された裁定事象には以下が含まれる： 急性心筋炎。心室頻拍（VT）または心室細動（VF）による死亡。予期せぬ突然死（症状発現から 1 時間以内に発生する、または目撃されていない死亡として定義される）。重大な心臓有害事象（MACE）（死亡、非致死性心筋梗塞の再発、心不全による入院、心不全による救急治療、左心室補助装置[LVAD]設置または心臓移植の複合発生率として定義される）。
注入後1ヶ月以内
12ヵ月目の心筋梗塞サイズのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、12 か月目
パーセンテージで表される梗塞サイズは、すべての切片からの梗塞領域の合計をすべての切片（梗塞瘢痕のないものを含む）からの左心室（LV）面積の合計で割り、100を掛けることによって計算されました。 LV質量のパーセントとして瘢痕によって定義される梗塞サイズの改善パーセントを、磁気共鳴画像法によって評価した。 ベースラインからの変化率は次のように計算されました: 変化率 = (ベースライン後の値 - ベースライン値) / ベースライン値 * 100%。
ベースライン、12 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
審査されたイベントを体験した参加者の数
時間枠：注入後 12 か月目まで
報告された裁定事象には以下が含まれる： 急性心筋炎。 VTまたはVFによる死亡。予期せぬ突然死（症状発現から 1 時間以内に発生する、または目撃されていない死亡として定義される）。 MACE（死亡、非致死性心筋梗塞の再発、心不全による入院、心不全による救急治療、LVAD留置または心臓移植の複合発生率として定義される）。 MRI画像上の新たな心臓腫瘍の形成。心血管疾患による入院。併発の心血管疾患、または入院を長引かせるCAP-1002またはプラセボ注入に関連した疾患。心筋梗塞における新規血栓溶解（TIMI）流量 <=1; VTの発症または頻度の増加。 CAP-1002心筋球由来細胞ドナーに特異的なHLA抗原に対する感作の進行に伴う、抗ヒト白血球抗原（抗HLA）抗体レベルの上昇（平均蛍光強度[MFI] >= 1000; 5000）。
注入後 12 か月目まで
6 か月目と 12 か月目の左心室駆出率 (LVEF) のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
LVEF は、拡張期の終わりの心室内の血液の量 (拡張末期容積) に対する、収縮期に駆出される心室容積 (1 回拍出量) の割合です。 駆出率のパーセンテージとして表されるLVEFは、磁気共鳴画像法によって評価されました。 絶対変化は、ベースライン後の値 - ベースライン値として計算されました。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目と 12 か月目の左心室駆出率 (LVEF) のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
LVEF は、拡張期の終わりの心室内の血液の量 (拡張末期容積) に対する、収縮期に駆出される心室容積 (1 回拍出量) の割合です。 LVEF の変化率は磁気共鳴画像法によって評価されました。 ベースラインからの変化率は次のように計算されました: 変化率 = (ベースライン後の値 - ベースライン値) / ベースライン値 * 100%。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目および 12 か月目の左心室拡張末期容積 (LVEDV) のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
LVEDV は、心臓が収縮する直前の心臓の左心室内の血液量です。 LVEDV は磁気共鳴画像法によって評価されました。 絶対変化は、ベースライン後の値 - ベースライン値として計算されました。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目と 12 か月目の左心室拡張末期容積 (LVEDV) のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
LVEDV は、心臓が収縮する直前の心臓の左心室内の血液量です。 LVEDV の変化率は磁気共鳴画像法によって評価されました。 ベースラインからの変化率は次のように計算されました: 変化率 = (ベースライン後の値 - ベースライン値) / ベースライン値 * 100%。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目および 12 か月目の左心室収縮終期容積 (LVESV) のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
LVESV は、心臓が収縮した後、収縮期の終わりに心室内に残っている血液の量です。 LVESV は磁気共鳴画像法によって評価されました。 絶対変化は、ベースライン後の値 - ベースライン値として計算されました。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目および 12 か月目の左心室収縮終期容積 (LVESV) のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
LVESV は、心臓が収縮した後、収縮期の終わりに心室内に残っている血液の量です。 LVESV の変化率は磁気共鳴画像法によって評価されました。 ベースラインからの変化率は次のように計算されました: 変化率 = (ベースライン後の値 - ベースライン値) / ベースライン値 * 100%。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6ヵ月目と12ヵ月目の心筋梗塞サイズのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
パーセンテージで表される梗塞サイズは、すべての切片からの梗塞領域の合計をすべての切片（梗塞瘢痕のないものを含む）からのLV領域の合計で割り、100を掛けることによって計算されました。 梗塞サイズの改善をLV質量のパーセントとして磁気共鳴画像法によって評価した。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6か月目および12か月目の梗塞サイズ（瘢痕組織質量）のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
梗塞サイズをグラム単位で磁気共鳴画像法により評価した。 絶対変化は、ベースライン後の値 - ベースライン値として計算されました。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6か月目および12か月目の梗塞サイズ（瘢痕組織質量）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
梗塞サイズの変化率を磁気共鳴画像法によって評価した。 ベースラインからの変化率は次のように計算されました: 変化率 = (ベースライン後の値 - ベースライン値) / ベースライン値 * 100%。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6か月目および12か月目の生存質量のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
グラム単位で表される生存質量は、磁気共鳴画像法によって評価した。 心筋生存量とは、細胞機能、代謝機能、および収縮機能に従って、心筋損傷後に生存している心筋細胞を指します。 絶対変化は、ベースライン後の値 - ベースライン値として計算されました。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目と 12 か月目の生存質量のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
生存質量の変化率を磁気共鳴画像法により評価した。 心筋生存量とは、細胞機能、代謝機能、および収縮機能に従って、心筋損傷後に生存している心筋細胞を指します。 ベースラインからの変化率は次のように計算されました: 変化率 = (ベースライン後の値 - ベースライン値) / ベースライン値 * 100%。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6か月目と12か月目のCAP-1002治療を受けた領域の機能のベースラインからの絶対変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
心臓の評価された領域は、前部、側部、下部、中隔でした。 改善率として表される、治療を受けた領域の機能における組織量の回復は、磁気共鳴画像法によって評価されました。 絶対変化は、ベースライン後の値 - ベースライン値として計算されました。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6か月目と12か月目のCAP-1002療法を受けた領域の機能のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
心臓の評価された領域は、前部、側部、下部、中隔でした。 改善率として表される、治療を受けた領域の機能における組織量の回復は、磁気共鳴画像法によって評価されました。 ベースラインからの変化率は次のように計算されました: 変化率 = (ベースライン後の値 - ベースライン値) / ベースライン値 * 100%。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目と 12 か月目の 6 分間歩行テストのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 分間歩行テストでは、参加者が硬くて平らな地面で合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。 目標は、参加者が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 参加者は、マークされた歩道を往復しながら、必要に応じて自分のペースで移動したり休憩したりできます。 各参加者について、合計歩行距離がメートル単位で記録されました。 距離が長いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
ミネソタ州心不全生活アンケート（MLHFQ）の6ヵ月目と12ヵ月目の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
健康関連の生活の質は、ミネソタ州心不全生活アンケート (MLHFQ) を使用して測定されます。 MLHFQ は、心不全が生活の身体的および感情的側面に及ぼす影響についての患者の認識を測定するために患者が報告する結果です。 アンケートには、心不全の頻繁な身体症状の影響と、心不全が身体的および感情的機能に及ぼす影響を評価するための 21 項目があります。 回答は、0 (なし) から 5 (非常に多い) までの 6 段階のリッカート スケールで記録されます。 合計スコアは 0 ～ 105 の範囲で合計され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が低下していることを示します。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
短い形式でのベースラインからの変化 (36) (SF-36) 6 か月目および 12 か月目のスケール スコア
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
短縮形式 (36) 健康調査は、参加者の健康状態についての 36 項目の患者報告調査です。 SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコア (身体機能、身体的健康、感情的問題、エネルギー/疲労、精神的幸福、社会的機能、疼痛スケール、および一般的健康) で構成されています。 SF-36 アイテム健康調査の各コンポーネントは 0 ～ 100 でスコア付けされ、より高いスコアはより良い参加者のステータスを反映します。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
仕事の生産性と活動障害のベースラインからの変化: 6 か月目と 12 か月目の特定の健康上の問題 (WPAI:SHP) スコア
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
WPAI:SHP は、過去 7 日間の一般的な健康状態と症状の重症度が仕事の生産性と定期的な活動に及ぼす影響を測定する自己記入式のアンケートです。 欠勤、出席、仕事の生産性の低下、活動性の低下の 4 つのスコアがパーセントとして導出されます。 4 つのスコアはそれぞれ、障害のパーセンテージとして表され、スコアの合計範囲は 0 ～ 100 です。パーセンテージが高い = 障害が多く、生産性が低くなります。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目と 12 か月目の患者全体評価 (PGA) スコアがベースラインから変化した参加者数
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
PGA は参加者に、治療を受ける前から全体的な状態がどのように変化したかを評価するよう求めます。 考えられる PGA 応答は、「0= なし」、「1= 軽度」、「2= 中程度」、「および 3= 重度」です。 ベースラインからの変化は、予定された訪問での最低 PGA スコアからベースラインでの PGA スコアを差し引いたものとして計算され、-3 ～ +3 の範囲が考えられます。 スコアの減少は改善を示します。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラスの 6 か月目と 12 か月目にベースラインから変化があった参加者数
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類: クラス I 心臓病を患っているが、その結果として身体活動に制限がない被験者。 クラス II 身体活動がわずかに制限される心臓病を患っている被験者。 クラス III 身体活動の著しい制限を引き起こす心臓病を患う被験者。 クラス IV 不快感を感じずにいかなる身体活動も行うことができない心臓病を患っている被験者。 ベースラインからの変化は、予定された訪問での最低 NYHA スコアからベースラインでの NYHA スコアを引いたものとして計算され、-3 から +3 の範囲が考えられます。 スコアの減少は改善を示します。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目および 12 か月目の N 末端プロホルモン脳ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
NT-proBNP は、血清サンプルを通じて評価された心臓バイオマーカーでした。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目
6 か月目および 12 か月目の対数変換された N 末端プロホルモン脳ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目および 12 か月目
NT-proBNP は、血清サンプルを通じて評価された心臓バイオマーカーでした。
ベースライン、6 か月目および 12 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Capricor Inc.

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

捜査官

  • スタディディレクター：Frank Litvack, MD、Capricor Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月13日

一次修了 (実際)

2017年7月3日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2011年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月21日

最初の投稿 (推定)

2011年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1002-01
  • RC3HL103356-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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