癒着性関節包炎に対する同種多血小板血漿（PRP）の関節内注射
2020年10月6日 更新者：Hyunchul Jo、Seoul National University Hospital
癒着性関節包炎に対する同種 PRP の関節内注射
この研究の目的は、肩の癒着性関節包炎の治療における関節内同種多血小板血漿注射とステロイド注射の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 少なくとも12か月間痛みを感じていた患者
- リスト2の方向（外転、屈曲、外旋、内旋）における肩関節の能動的および受動的動きの両方の制限。肩甲骨面および水平内転の進行度における反対側の肩と比較して
除外基準:
- 両側肩痛を併発している患者
- 糖尿病患者
- 明らかな甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者
- -この登録前の6か月以内に治療のために関節内注射によって薬物を受けた患者。
- 脱臼、亜脱臼、骨折、乳癌、または肩周辺の手術、首、背中上部などの肩の外傷の病歴がある患者
- 神経障害のある患者
- -コルチコステロイドに対するアレルギー性副作用の病歴がある患者
- 二次癒着性嚢炎の患者
- 関節リウマチを含む全身性炎症性疾患の患者
- 変形性関節炎、肩関節の感染性関節炎の患者
- 脱臼、骨折などの肩の外傷の既往がある患者
- 抗凝固薬を服用している患者
- 回旋筋腱板が全層断裂している患者
- コミュニケーションの問題や深刻な精神疾患のためにデータ収集に参加することが困難な患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 脳血管障害患者
- 症候性の頸椎障害のある患者
- 重度の心血管疾患、腎疾患、肝疾患、内分泌疾患、癌など、この研究に影響を与える可能性のある重篤な状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ステロイド群
トリアムシノロン注射群
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実験的：PRPグループ
同種PRP注射群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPADI(Shoulder Pain and Disability Index)スコア
時間枠：注射後1ヶ月
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肩の痛みと障害の指標 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式のアンケートです。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されています。
機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
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注射後1ヶ月
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NCI-CTCAE v3.0で評価された感染症の症状と徴候、免疫反応、有害事象により安全性を判断
時間枠：注射後1ヶ月
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発疹、かゆみ、発熱、悪寒、蕁麻疹、呼吸困難など、感染および免疫反応に関連する一般的な症状または徴候の存在。 注射部位を検査して、紅斑、腫れ、または異常分泌物を特定しました。 有害事象は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events scale バージョン 3.0 を使用して分類されました。 |
注射後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月20日
試験登録日
最初に提出
2011年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。