유착성 관절낭염에 대한 동종 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 관절 내 주사
2020년 10월 6일 업데이트: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
유착관절낭염에 대한 동종 PRP 관절내 주사
본 연구의 목적은 견관절 유착관절낭염의 치료에서 관절내 동종 혈소판 풍부 혈장 주사와 스테로이드 주사의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 12개월 이상 통증이 있는 환자
- 견갑골면에서 반대쪽 어깨와 점진적인 수평 내전 정도에서 목록 2 방향(외전, 굴곡, 외회전, 내회전)에서 견갑상완 관절의 능동 및 수동 움직임의 제한이 25% 이상입니다.
제외 기준:
- 동시 양측성 어깨 통증이 있는 환자
- 당뇨병 환자
- 명백한 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증 환자
- 이 등록 전 6개월 이내에 치료를 위해 관절 내 주사로 약물을 투여받은 환자.
- 탈구-아탈구-골절-유방암-또는 어깨-목 및 등 상부 수술을 포함한 어깨 외상의 병력이 있는 환자
- 신경학적 결함이 있는 환자
- 코르티코스테로이드에 대한 알레르기 이상 반응의 병력이 있는 환자
- 속발성 유착관절낭염 환자
- 류마티스관절염을 포함한 전신 염증성 질환이 있는 환자
- 퇴행성관절염, 견관절의 감염성관절염 환자
- 탈구, 골절 등 어깨 외상의 병력이 있는 환자
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 전층 회전근 개 파열 환자
- 의사소통장애 및 심각한 정신질환으로 자료수집 참여가 어려운 환자
- 임산부 또는 수유부
- 뇌혈관 사고 환자
- 증상이 있는 경추 척추 장애가 있는 환자
- 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 중증 심혈관계 질환-신장 질환-간 질환-내분비 질환 및 암 등 중증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스테로이드 그룹
트리암시놀론 주사 그룹
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실험적: PRP 그룹
동종 PRP 주사군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)점수
기간: 주사 후 1개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
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주사 후 1개월
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NCI-CTCAE v3.0으로 평가된 감염의 증상 및 징후와 면역 반응 및 부작용으로 안전성이 결정되었습니다.
기간: 주사 후 1개월
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발진, 소양증, 발열, 오한, 두드러기 또는 호흡곤란과 같은 감염 및 면역 반응과 관련된 일반적인 증상 또는 징후의 존재. 주사 부위를 검사하여 홍반, 종기 또는 비정상적인 분비물을 확인했습니다. 이상 반응은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 척도 버전 3.0을 사용하여 분류되었습니다. |
주사 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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