关节内注射同种异体富血小板血浆 (PRP) 治疗关节囊粘连炎
2020年10月6日 更新者：Hyunchul Jo、Seoul National University Hospital
关节腔内注射同种异体 PRP 治疗关节囊粘连
本研究的目的是比较关节内注射同种异体富血小板血浆和类固醇注射治疗肩关节囊粘连的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性
- 疼痛至少 12 个月的患者
- 与肩胛平面的对侧肩部相比，盂肱关节在列表 2 个方向（外展、屈曲、外旋、内旋）的主动和被动运动均受限 ≥ 25%，水平内收的渐进程度
排除标准：
- 并发双侧肩痛的患者
- 糖尿病患者
- 患有明显甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的患者
- 在入组前 6 个月内通过关节内注射接受任何药物治疗的患者。
- 有肩部外伤史的患者，包括脱位-半脱位-和骨折-乳腺癌-或肩颈和上背部周围手术
- 神经功能障碍患者
- 有皮质类固醇过敏不良反应史的患者
- 继发性关节囊粘连患者
- 患有全身性炎症性疾病（包括类风湿性关节炎）的患者
- 退行性关节炎、肩关节感染性关节炎患者
- 有肩关节外伤史的患者，包括脱臼、骨折
- 服用抗凝剂的患者
- 患有全层肩袖撕裂的患者
- 因沟通障碍和严重精神疾病而难以参与数据收集的患者
- 孕妇或哺乳期母亲
- 脑血管意外患者
- 有症状的颈椎病患者
- 患有严重心血管疾病-肾脏疾病-肝脏疾病-内分泌疾病-和癌症等可能影响本研究的严重疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：类固醇组
去炎松注射液组
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实验性的：PRP组
同种异体PRP注射组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SPADI(Shoulder Pain and Disability Index)评分
大体时间：注射后1个月
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。
功能性活动通过八个问题进行评估，旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。
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注射后1个月
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用 NCI-CTCAE v3.0 评估的感染症状和体征以及免疫反应和不良事件确定的安全性
大体时间：注射后1个月
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存在与感染和免疫反应相关的一般症状或体征，例如皮疹、瘙痒、发烧、寒战、荨麻疹或呼吸困难。 检查注射部位以确定红斑、肿胀或异常分泌物。 不良事件使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准 3.0 版进行分类。 |
注射后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月20日
研究注册日期
首次提交
2011年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月24日
首次发布 (估计)
2011年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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