最近発症した統合失調症の補助療法としての高用量 D-セリン (SATROS)

背景: 統合失調症の根底にある神経生物学の理解における最近の進歩は、神経伝達物質グルタミン酸の特定の受容体である NMDA 受容体の極めて重要な役割を強調しています。 したがって、NMDA受容体での伝達を強化することは、統合失調症を治療するための新しいメカニズムを提供する可能性があります. 過去 10 年間、NMDA 受容体での伝達を促進するさまざまな化合物を補給することを含む臨床試験で、特に D-セリンで肯定的な結果が得られました。 しかし、これらの試験のいずれも、最近発症した統合失調症の若い患者に特に焦点を当てたものではありませんでした. さらに、最適なD-セリンの用量は決定されていませんが、予備報告では、ほとんどの研究で使用されている用量よりも高い用量が、重大な安全性の問題や副作用なしに追加の利益をもたらす可能性があることが示唆されています. また、D-セリンの認知促進効果は体系的に分析されていませんが、予備データは、統合失調症に見られる認知障害の改善における D-セリンの潜在的な役割を支持しています.

研究デザイン: 統合失調症または統合失調感情障害の DSM-IV 基準を満たす 18 ～ 30 歳の男性または女性の 54 人の患者が 2 年間にわたって、12 週間の並行群間二重盲検無作為対照試験に参加します。プラセボ対 DSR (最大 6000 mg/日) の有効性を評価して、標準的な抗精神病療法を強化します。 最初のエピソードの患者、およびクロザピンで治療された患者は、別々に無作為化されます。 患者は、研究の性質が説明され、書面によるインフォームドコンセントが与えられた後、厳格な包含および除外基準に従って試験に参加します。 臨床評価は、ベースラインで実施され、その後、治験中に定期的に実施されます。 さらに、神経認知評価、電気生理学的評価、およびアミノ酸レベルの決定が、研究の開始時と終了時に行われます。 治療による副作用がモニターされる。