Vysoká dávka D-serinu jako adjuvantní léčba schizofrenie v nedávné době (SATROS)

Souvislosti: Nedávné pokroky v pochopení neurobiologie, která je základem schizofrenie, zdůraznily klíčovou roli specifického receptoru pro neurotransmiter glutamát, receptoru NMDA, jehož funkce může být při této poruše narušena. Zvýšení přenosu na NMDA receptoru může proto poskytnout nový mechanismus pro léčbu schizofrenie. Během posledního desetiletí klinické studie, které zahrnovaly suplementaci různými sloučeninami zvyšujícími přenos na NMDA receptoru, poskytly pozitivní výsledky, zejména s D-serinem. Žádná z těchto studií se však nezaměřila konkrétně na mladé pacienty s nedávno propuknutím schizofrenie. Kromě toho nebyla stanovena optimální dávka D-serinu, i když předběžná zpráva naznačovala, že vyšší dávky než ty, které se používají ve většině studií, mohou poskytnout další přínos bez významných obav o bezpečnost nebo vedlejších účinků. Také prokognitivní účinky D-serinu nebyly systematicky analyzovány, ačkoli předběžné údaje podporují potenciální roli D-serinu při zmírňování kognitivních deficitů zjištěných u schizofrenie.

Design výzkumu: V průběhu dvou let bude 54 pacientů, mužů nebo žen, ve věku 18-30 let, kteří splňují kritéria DSM-IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu, zařazeno do 12týdenní, paralelní skupiny, dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studie. hodnocení účinnosti placeba vs. DSR (až 6000 mg/den) augmentace ke standardní antipsychotické terapii. Pacienti s první epizodou a pacienti léčení klozapinem budou randomizováni samostatně. Pacienti budou zařazeni do studie v souladu s přísnými kritérii pro zařazení a vyloučení poté, co jim bude vysvětlena povaha studie a dají písemný informovaný souhlas. Klinická hodnocení budou prováděna na začátku studie a poté v pravidelných intervalech během studie. Kromě toho se na začátku a na konci studie provedou neurokognitivní hodnocení, elektrofyziologická hodnocení a stanovení hladin aminokyselin. Nežádoucí účinky léčby budou monitorovány.