Højdosis D-serin som adjuverende behandling for nyligt opstået skizofreni (SATROS)

Baggrund: Nylige fremskridt i forståelsen af ​​den neurobiologi, der ligger til grund for skizofreni, har understreget en central rolle for en specifik receptor for neurotransmitteren glutamat, NMDA-receptoren, hvis funktion kan være svækket ved lidelsen. Forøgelse af transmissionen ved NMDA-receptoren kan derfor tilvejebringe en ny mekanisme til behandling af skizofreni. I løbet af det sidste årti har kliniske forsøg, der inkluderede tilskud med forskellige forbindelser, der forbedrer transmissionen ved NMDA-receptoren, givet positive resultater, især med D-serin. Ingen af ​​disse undersøgelser fokuserede dog specifikt på unge patienter med nyligt opstået skizofreni. Derudover blev den optimale D-serin-dosis ikke bestemt, selvom en foreløbig rapport antydede, at højere doser end dem, der blev brugt i de fleste undersøgelser, kan give yderligere fordele uden væsentlige sikkerhedsproblemer eller bivirkninger. Desuden blev de pro-kognitive virkninger af D-serin ikke systematisk analyseret, selvom foreløbige data understøtter en potentiel rolle for D-serin i at lindre de kognitive underskud, der findes ved skizofreni.

Forskningsdesign: Over en toårig periode vil 54 patienter, mandlige eller kvindelige, i alderen 18-30 år, som opfylder DSM-IV-kriterierne for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, indgå i et 12 ugers parallelgruppe, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg vurdering af effektiviteten af ​​placebo versus DSR (op til 6000 mg/dag) forøgelse til standard antipsykotisk behandling. Patienter i første episode og patienter behandlet med clozapin vil blive randomiseret separat. Patienter vil blive optaget i forsøget i overensstemmelse med strenge inklusions- og eksklusionskriterier, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret for dem, og de har givet skriftligt informeret samtykke. Kliniske evalueringer vil blive udført ved baseline og derefter med regelmæssige intervaller under forsøget. Derudover vil neurokognitive evalueringer, elektrofysiologiske vurderinger og bestemmelse af aminosyreniveauer blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Behandlingens nye bivirkninger vil blive overvåget.