Hochdosiertes D-Serin als adjuvante Behandlung bei kürzlich aufgetretener Schizophrenie (SATROS)

Hintergrund: Jüngste Fortschritte beim Verständnis der der Schizophrenie zugrunde liegenden Neurobiologie haben eine zentrale Rolle für einen spezifischen Rezeptor für den Neurotransmitter Glutamat, den NMDA-Rezeptor, unterstrichen, dessen Funktion bei der Erkrankung beeinträchtigt sein kann. Die Verstärkung der Übertragung am NMDA-Rezeptor könnte daher einen neuen Mechanismus zur Behandlung von Schizophrenie bereitstellen. In den letzten zehn Jahren haben klinische Studien, die eine Supplementierung mit verschiedenen Verbindungen beinhalteten, die die Übertragung am NMDA-Rezeptor verbessern, positive Ergebnisse geliefert, insbesondere mit D-Serin. Keine dieser Studien konzentrierte sich jedoch speziell auf junge Patienten mit kürzlich aufgetretener Schizophrenie. Darüber hinaus wurde die optimale D-Serin-Dosis nicht bestimmt, obwohl ein vorläufiger Bericht darauf hinwies, dass höhere Dosen als die in den meisten Studien verwendeten einen zusätzlichen Nutzen bringen könnten, ohne signifikante Sicherheitsbedenken oder Nebenwirkungen. Auch die prokognitiven Wirkungen von D-Serin wurden nicht systematisch analysiert, obwohl vorläufige Daten eine potenzielle Rolle für D-Serin bei der Verbesserung der bei Schizophrenie gefundenen kognitiven Defizite unterstützen.

Forschungsdesign: Über einen Zeitraum von zwei Jahren werden 54 Patienten, männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 30 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung erfüllen, in eine 12-wöchige, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie aufgenommen Bewertung der Wirksamkeit von Placebo vs. DSR (bis zu 6000 mg/Tag) Ergänzung zur antipsychotischen Standardtherapie. Patienten der ersten Episode und mit Clozapin behandelte Patienten werden separat randomisiert. Patienten werden in Übereinstimmung mit strengen Einschluss- und Ausschlusskriterien in die Studie aufgenommen, nachdem ihnen die Art der Studie erklärt wurde und sie ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben. Klinische Bewertungen werden zu Studienbeginn und dann in regelmäßigen Abständen während der Studie durchgeführt. Darüber hinaus werden zu Beginn und am Ende der Studie neurokognitive Bewertungen, elektrophysiologische Bewertungen und die Bestimmung des Aminosäurespiegels durchgeführt. Unter der Behandlung auftretende Nebenwirkungen werden überwacht.