Høydose D-serin som adjuvansbehandling for nylig oppstått schizofreni (SATROS)

Bakgrunn: Nylige fremskritt i forståelsen av nevrobiologien som ligger til grunn for schizofreni har understreket en sentral rolle for en spesifikk reseptor for nevrotransmitteren glutamat, NMDA-reseptoren, hvis funksjon kan være svekket ved lidelsen. Forbedring av overføring ved NMDA-reseptoren kan derfor gi en ny mekanisme for behandling av schizofreni. I løpet av det siste tiåret har kliniske studier som inkluderte tilskudd med forskjellige forbindelser som forbedrer overføringen ved NMDA-reseptoren gitt positive resultater, spesielt med D-serin. Imidlertid fokuserte ingen av disse studiene spesifikt på unge pasienter med nylig oppstått schizofreni. I tillegg ble den optimale D-serindosen ikke bestemt, selv om en foreløpig rapport antydet at høyere doser enn de som ble brukt i de fleste studier kan gi ytterligere fordeler, uten betydelige sikkerhetsproblemer eller bivirkninger. De pro-kognitive effektene av D-serin ble heller ikke systematisk analysert, selv om foreløpige data støtter en potensiell rolle for D-serin i å lindre de kognitive underskuddene som finnes ved schizofreni.

Forskningsdesign: Over en toårsperiode vil 54 pasienter, mannlige eller kvinnelige, i alderen 18-30 år som oppfyller DSM-IV-kriteriene for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, inngå i en 12 ukers parallellgruppe, dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie. å vurdere effekten av placebo vs. DSR (opptil 6000 mg/dag) økning til standard antipsykotisk behandling. Pasienter i første episode, og pasienter behandlet med klozapin, vil randomiseres separat. Pasienter vil bli tatt med i studien i henhold til strenge inklusjons- og eksklusjonskriterier etter at studiens art er forklart for dem og de har gitt skriftlig informert samtykke. Kliniske evalueringer vil bli utført ved baseline og deretter med jevne mellomrom under forsøket. I tillegg vil nevrokognitive evalueringer, elektrofysiologiske vurderinger og bestemmelse av aminosyrenivåer bli utført i begynnelsen og slutten av studien. Behandlingens nye bivirkninger vil bli overvåket.