Alta Dose de D-Serina como Tratamento Adjuvante para Esquizofrenia de Início Recente (SATROS)

Antecedentes: Avanços recentes na compreensão da neurobiologia subjacente à esquizofrenia sublinharam um papel fundamental para um receptor específico para o neurotransmissor glutamato, o receptor NMDA, cuja função pode ser prejudicada na doença. O aumento da transmissão no receptor NMDA pode, portanto, fornecer um novo mecanismo para o tratamento da esquizofrenia. Ao longo da última década, ensaios clínicos que incluíram suplementação com diferentes compostos que aumentam a transmissão no receptor NMDA forneceram resultados positivos, particularmente com D-serina. No entanto, nenhum desses estudos se concentrou especificamente em pacientes jovens com esquizofrenia de início recente. Além disso, a dose ideal de D-serina não foi determinada, embora um relatório preliminar sugerisse que doses mais altas do que as usadas na maioria dos estudos podem fornecer benefícios adicionais, sem preocupações significativas de segurança ou efeitos colaterais. Além disso, os efeitos pró-cognitivos da D-serina não foram analisados ​​sistematicamente, embora dados preliminares sustentem um papel potencial da D-serina na melhora dos déficits cognitivos encontrados na esquizofrenia.

Projeto de pesquisa: Durante um período de dois anos, 54 pacientes, homens ou mulheres, com idades entre 18 e 30 anos, que preenchem os critérios do DSM-IV para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, serão inseridos em um estudo controlado randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo de 12 semanas avaliando a eficácia de placebo vs. aumento de DSR (até 6000 mg/dia) para terapia antipsicótica padrão. Os pacientes do primeiro episódio e os pacientes tratados com clozapina serão randomizados separadamente. Os pacientes serão incluídos no estudo de acordo com critérios rígidos de inclusão e exclusão após a natureza do estudo ter sido explicada a eles e eles terem dado consentimento informado por escrito. As avaliações clínicas serão realizadas no início do estudo e depois em intervalos regulares durante o estudo. Além disso, avaliações neurocognitivas, avaliações eletrofisiológicas e determinação dos níveis de aminoácidos serão realizadas no início e no final do estudo. Os efeitos adversos emergentes do tratamento serão monitorados.