高剂量 D-丝氨酸作为新发精神分裂症的辅助治疗 (SATROS)

背景：在了解精神分裂症的神经生物学基础方面的最新进展强调了神经递质谷氨酸的特定受体 NMDA 受体的关键作用，其功能可能在该疾病中受损。 因此，增强 NMDA 受体的传递可能为治疗精神分裂症提供一种新机制。 在过去十年中，包括补充不同化合物以增强 NMDA 受体传输的临床试验取得了积极的结果，尤其是 D-丝氨酸。 然而，这些试验都没有专门针对最近发作的精神分裂症的年轻患者。 此外，尚未确定最佳 D-丝氨酸剂量，尽管一份初步报告表明，比大多数研究中使用的剂量更高的剂量可能会提供额外的益处，而没有明显的安全问题或副作用。 此外，尽管初步数据支持 D-丝氨酸在改善精神分裂症中发现的认知缺陷方面的潜在作用，但并未系统地分析 D-丝氨酸的促认知作用。

研究设计：在两年的时间里，54 名年龄在 18-30 岁之间且符合 DSM-IV 精神分裂症或分裂情感障碍标准的男性或女性患者将进入为期 12 周的平行组、双盲、随机对照试验评估安慰剂与 DSR（高达 6000 毫克/天）增强标准抗精神病药物治疗的疗效。 首发患者和接受氯氮平治疗的患者将分别随机分组。 在向患者解释研究的性质并给予书面知情同意后，患者将根据严格的纳入和排除标准进入试验。 临床评估将在基线时进行，然后在试验期间定期进行。 此外，将在研究开始和结束时进行神经认知评估、电生理学评估和氨基酸水平测定。 将监测治疗出现的不良反应。