Högdos D-serin som adjuvansbehandling för nyligen debuterad schizofreni (SATROS)

Bakgrund: Nya framsteg för att förstå den neurobiologi som ligger bakom schizofreni har understrukit en avgörande roll för en specifik receptor för signalsubstansen glutamat, NMDA-receptorn, vars funktion kan försämras vid sjukdomen. Förbättring av överföringen vid NMDA-receptorn kan därför tillhandahålla en ny mekanism för behandling av schizofreni. Under det senaste decenniet har kliniska prövningar som inkluderade tillskott med olika föreningar som förbättrar överföringen vid NMDA-receptorn gett positiva resultat, särskilt med D-serin. Ingen av dessa studier fokuserade dock specifikt på unga patienter med nyligen debuterad schizofreni. Dessutom fastställdes inte den optimala D-serindosen, även om en preliminär rapport antydde att högre doser än de som används i de flesta studier kan ge ytterligare fördelar, utan betydande säkerhetsproblem eller biverkningar. Dessutom analyserades inte de prokognitiva effekterna av D-serin systematiskt, även om preliminära data stöder en potentiell roll för D-serin för att lindra de kognitiva bristerna som finns vid schizofreni.

Forskningsdesign: Under en tvåårsperiod kommer 54 patienter, män eller kvinnor, i åldern 18-30 år som uppfyller DSM-IV-kriterierna för schizofreni eller schizoaffektiv störning, att ingå i en 12 veckor lång, parallell grupp, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie utvärdering av effekten av placebo kontra DSR (upp till 6000 mg/dag) förstärkning till standard antipsykotisk behandling. Patienter i första episoden och patienter som behandlas med klozapin kommer att randomiseras separat. Patienterna kommer att delta i prövningen i enlighet med strikta inklusions- och uteslutningskriterier efter att studiens karaktär har förklarats för dem och de har gett skriftligt informerat samtycke. Kliniska utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen och sedan med regelbundna intervall under försöket. Dessutom kommer neurokognitiva utvärderingar, elektrofysiologiska bedömningar och bestämning av aminosyranivåer att genomföras i början och slutet av studien. Behandlingens framträdande biverkningar kommer att övervakas.