タイ・ビルマ国境におけるメンタルヘルス評価プロジェクト (MHAP)
2023年10月2日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
タイ・ビルマ国境での拷問サバイバーにおけるメンタルヘルス介入の有効性に関する研究
この研究の目的は、ビルマからタイに避難した拷問や暴力の生存者が経験する精神的健康症状の重症度を軽減する、トランス診断的心理療法介入、つまり共通要素治療アプローチ (CETA) の有効性を判断することです。
具体的には、この介入は、うつ病やトラウマの症状の軽減 (もしあれば) を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、USAID 拷問被害者基金 (USAID/VTF) による JHU への賞の一部であり、拷問と組織的暴力の生存者に奉仕する地元および国際組織と協力しています。 この研究の目的は、ターク県のメーソット地域に住む、タイとビルマの国境を越えて避難しているビルマ人の心理社会的ニーズを理解し、対処するためのプログラミングの設計、実施、監視、および評価を支援することです。タイ。 具体的には、このプロジェクトには、ビルマ国境プロジェクト (BBP)、メー タオ クリニック (MTC)、政治囚支援協会 (AAPP)、および女性のためのソーシャル アクション (SAW) との協力が含まれており、心理社会的ケアの質と有効性を改善するのに役立ちます。そしてメンタルヘルスプログラム。
Common Elements Treatment Approach (CETA) は、メンタルヘルスの専門家がほとんどいない低中所得国 (LMIC) の一般のカウンセラーによって開発されたトランス診断治療アプローチです。 CETA は、うつ病、PTS、不安などの一般的なメンタルヘルス障害の症状を治療し、生活上のストレス要因に対処するスキルを提供するように設計されています。 関与、心理教育、不安管理戦略、行動の活性化、認知的対処/再構築、想像上の段階的な暴露、自殺/殺人/危険の評価と計画、アルコールのスクリーニングと簡単な介入が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
347
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tak Province
-
Mae Sot、Tak Province、タイ
- Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 難民キャンプの外でタイに住んでいる 18 歳以上のビルマ国民は、ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25) うつ病サブスケールのアルゴリズムおよび/またはハーバード トラウマ アンケート (HTQ) 心的外傷後ストレス スケールのアルゴリズムを満たすか、それを上回っています。
除外基準:
- ビルマ国民ではない、18 歳未満で、難民キャンプの外でタイに住んでいない、ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25) うつ病サブスケールのアルゴリズムおよび/またはハーバード外傷質問票 (HTQ) のアルゴリズムを満たしていない、または超えていない心的外傷後ストレス尺度;活動性精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：順番待ちリストの管理
適格な研究被験者は、ローリング入院ベースで待機リスト対照群に割り当てられました。
待機リストの対照者は介入期間と同等の期間待機した後、再度面接を受けました。
|
|
|
実験的：共通要素の治療アプローチ
CETA介入に無作為に割り付けられた対象者には、うつ病、PTS、不安などの一般的な精神疾患の症状を治療し、生活上のストレス要因に対処するスキルを提供することを目的とした9つの要素からなる10週間のカウンセリングセッションが提供された。
|
CETA コンポーネントには以下が含まれます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ
時間枠：10～16週間
|
うつ病の症状は、15 項目のホプキンス症状チェックリスト (HSCL-25) うつ病サブスケールの修正された、ローカルで検証されたバージョンを使用して測定されました。
回答者は、先月の症状の頻度を報告しました (0「まったくない」から 3「ほぼ常に」)。
中等度から重度のうつ病に基づいて適格性を判断するために、アルゴリズムが HSCL-25 に適用されました。
HSCL-25 は、うつ病の重症度の結果を測定するためにも使用されました。うつ病スケールのスコアは、17 項目の平均症状スコアとして計算されたため、0 ～ 3 の範囲でした。
|
10～16週間
|
|
心的外傷後ストレス症状
時間枠：10～16週間
|
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) の 30 項目の項目を使用して、PTSS (Posttraumatic Stress Syndrome) を測定しました。
応答オプションは HSCL-25 と同じでした。
中等度から重度の PTSS に基づいて適格性を判断するために、アルゴリズムが HTQ に適用されました。
HTQ は、PTSS の重症度の結果を測定するためにも使用されました。PTSS のスコアは、30 項目の平均症状スコアとして計算されました。
PTSS スコアは、0 (考えられる最良の結果) から 3 (考えられる最悪の結果) の範囲でした。
|
10～16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能障害
時間枠：10～16週間
|
機能障害は、地元で開発された性別固有の尺度を使用して測定されました。
スケールには、男性と女性でそれぞれ 16 と 23 のタスクが含まれていました。
回答者は、同性で同年代の他の人と比較して現在の困難を報告しました（0「困難なし」から4「しばしばできない」まで）。
スコアは、16 項目と 23 項目のスケール全体の平均タスク スコアとして計算されたため、0 ～ 4 の範囲でした。
|
10～16週間
|
|
不安症状
時間枠：10～16週間
|
不安症状は、10項目のHSCL-25不安サブスケールを使用して局所適応で測定されました。
回答者の指示と回答カテゴリは、HSCL-25 うつ病サブスケールと同じでした。
スコアは、11項目のスケール全体の平均症状スコアとして計算されたため、0〜4の範囲でした
|
10～16週間
|
|
攻撃行動
時間枠：10～16週間
|
12 項目の攻撃性アンケート (AQ) は、ローカルでの使用に合わせて調整されました。
回答者は、攻撃的な行動の一般的な頻度を 0「まったくない」から 4「ほとんどいつも」まで評価した。
スコアは、12項目のスケール全体の各行動の平均スコアとして計算されたため、0〜4の範囲でした
|
10～16週間
|
|
アルコールの使用
時間枠：10～16週間
|
アルコール使用は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用して測定されました。
回答者は、地元のアルコール (地元のビール、ライス ウイスキーなど) の写真を参照して、飲酒の頻度と量を報告しました。
合計スコアは、10項目スケール全体の合計として計算されました。
AUDIT の合計スコアは、0 (考えられる最高の結果) から 40 (考えられる最悪の結果) の範囲でした。
|
10～16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Courtland Robinson, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月21日
最初の投稿 (推定)
2011年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。