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Projekt zur Bewertung der psychischen Gesundheit an der Grenze zwischen Thailand und Burma (MHAP)

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie zur Wirksamkeit von Interventionen zur psychischen Gesundheit unter Folterüberlebenden an der Grenze zwischen Thailand und Burma

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer transdiagnostischen Psychotherapie-Intervention – nämlich des Common Elements Treatment Approach (CETA) – bei der Verringerung der Schwere der psychischen Gesundheitssymptome von Folter- und Gewaltüberlebenden zu bestimmen, die aus Burma nach Thailand vertrieben wurden. Insbesondere zielt die Intervention darauf ab, die Verringerung (falls vorhanden) der Symptome von Depressionen und Traumata zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist Teil einer Auszeichnung des USAID Victims of Torture Fund (USAID/VTF) an die JHU für die Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Organisationen, die Überlebenden von Folter und systematischer Gewalt dienen. Ziel dieser Studie ist es, bei der Gestaltung, Implementierung, Überwachung und Bewertung von Programmen zu helfen, um die psychosozialen Bedürfnisse von Burmesen zu verstehen und anzugehen, die über die Grenze zwischen Thailand und Burma vertrieben wurden und in der Gegend von Mae Sot in der Provinz Tak leben Thailand. Insbesondere beinhaltet dieses Projekt die Zusammenarbeit mit den Burma Border Projects (BBP), der Mae Tao Clinic (MTC), der Assistance Association for Political Prisoners (AAPP) und Social Action for Women (SAW), um zur Verbesserung der Qualität und Wirksamkeit psychosozialer Maßnahmen beizutragen und Programme für psychische Gesundheit.

Der Common Elements Treatment Approach (CETA) ist ein transdiagnostischer Behandlungsansatz, der für die Bereitstellung durch Laienberater in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) mit wenigen Fachkräften für psychische Gesundheit entwickelt wurde. CETA wurde entwickelt, um Symptome häufiger psychischer Gesundheitsstörungen wie Depressionen, PTS und Angstzustände zu behandeln und Fähigkeiten zum Umgang mit Lebensstressoren zu vermitteln. umfasst Engagement, Psychoedukation, Angstbewältigungsstrategien, Verhaltensaktivierung, kognitive Bewältigung/Umstrukturierung, imaginäre allmähliche Exposition, Suizid-/Tötungs-/Gefahrenabschätzung und -planung sowie Screening und Kurzintervention für Alkohol.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Tak Province
      • Mae Sot, Tak Province, Thailand
        • Assistance Association for Political Prisoners; Mae Tao Clinic; Social Action for Women

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Burmesische Staatsangehörige, 18 Jahre oder älter, die in Thailand außerhalb von Flüchtlingslagern leben, erfüllen oder übertreffen den Algorithmus für die Depressions-Subskala Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) und/oder den Algorithmus für die posttraumatische Belastungsskala des Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).

Ausschlusskriterien:

  • kein burmesischer Staatsangehöriger, unter 18, nicht in Thailand außerhalb von Flüchtlingslagern lebend, erfüllt oder übertrifft nicht den Algorithmus für die Depressions-Subskala Hopkins Symptoms Checklist 25 (HSCL-25) und/oder den Algorithmus für den Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) posttraumatische Belastungsskala; aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrolle
Geeignete Studienteilnehmer wurden auf fortlaufender Zulassungsbasis dem Wartelisten-Kontrollarm zugewiesen. Die Kontrollpersonen auf der Warteliste warteten einen Zeitraum ab, der der Dauer der Intervention entsprach, und wurden dann erneut befragt.
Experimental: Behandlungsansatz mit gemeinsamen Elementen
Geeigneten Studienteilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip in die CETA-Intervention aufgenommen wurden, wurden zehnwöchige Beratungssitzungen angeboten, die aus neun Elementen bestanden, die darauf abzielten, Symptome häufiger psychischer Störungen wie Depressionen, PTS und Angstzustände zu behandeln und Fähigkeiten für den Umgang mit Lebensstressoren zu vermitteln.
Verhalten: Ansatz zur Behandlung gemeinsamer Elemente

Zu den CETA-Komponenten gehören:

  1. Engagement (Ermutigung zur Teilnahme)
  2. Psychoedukation (Einführung)
  3. Strategien zur Angstbewältigung (Entspannung)
  4. Verhaltensaktivierung (aktiv werden)
  5. Kognitive Bewältigung/Umstrukturierung (Anders denken, Teil I und Teil II)
  6. Imaginal Gradual Exposure (über schwierige Erinnerungen sprechen)
  7. In-vivo-Belichtung (Live-Belichtung)
  8. Suizid/Mord/Gefahrenabschätzung und -planung (Sicherheit)
  9. Screening und Kurzintervention auf Alkohol (Alkoholintervention)
Andere Namen:
  • CETA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 10-16 Wochen
Depressionssymptome wurden mit einer modifizierten, lokal validierten Version der 15 Punkte umfassenden Depressions-Subskala der Hopkins Symptoms Checklist (HSCL-25) gemessen. Die Befragten berichteten über die Symptomhäufigkeit im letzten Monat (0 „niemals“ bis 3 „fast immer“). Ein Algorithmus wurde auf die HSCL-25 angewendet, um die Eignung auf der Grundlage einer mittelschweren bis schweren Depression zu bestimmen. Der HSCL-25 wurde auch verwendet, um den Schweregrad der Depression zu messen: Die Werte auf der Depressionsskala wurden als durchschnittliche Symptomwerte über die 17 Punkte hinweg berechnet und reichten daher von 0 bis 3
10-16 Wochen
Posttraumatische Belastungssymptome
Zeitfenster: 10-16 Wochen
Posttraumatische Stresssymptome (PTSS) wurden anhand der 30-Symptom-Items des Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) gemessen. Die Antwortoptionen waren die gleichen wie beim HSCL-25. Auf den HTQ wurde ein Algorithmus angewendet, um die Eignung auf der Grundlage von mäßigem bis schwerem PTSS zu bestimmen. Der HTQ wurde auch verwendet, um das Ergebnis des PTSS-Schweregrads zu messen: Die Werte für PTSS wurden als durchschnittliche Symptomwerte über die 30 Elemente hinweg berechnet. Die PTSS-Werte reichten von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 3 (schlechtestmögliches Ergebnis).
10-16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 10-16 Wochen
Die Funktionsbeeinträchtigung wurde anhand lokal entwickelter, geschlechtsspezifischer Skalen gemessen. Die Skalen enthielten 16 bzw. 23 Aufgaben für Männer bzw. Frauen. Die Befragten gaben aktuelle Schwierigkeiten im Vergleich zu anderen des gleichen Geschlechts und ähnlichen Alters an (von 0 „keine Schwierigkeiten“ bis 4 „häufig nicht möglich“). Die Ergebnisse wurden als durchschnittliche Aufgabenergebnisse über die 16- und 23-Punkte-Skalen berechnet und reichten daher von 0-4
10-16 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: 10-16 Wochen
Angstsymptome wurden unter Verwendung der 10-Punkte-HSCL-25-Angst-Subskala mit lokalen Anpassungen gemessen. Die Anweisungen und Antwortkategorien der Befragten waren die gleichen wie die HSCL-25-Subskala für Depressionen. Die Werte wurden als durchschnittliche Symptomwerte über die 11-Punkte-Skala berechnet und reichten daher von 0-4
10-16 Wochen
Aggressionsverhalten
Zeitfenster: 10-16 Wochen
Der 12-Punkte-Aggressionsfragebogen (AQ) wurde für den lokalen Gebrauch angepasst. Die Befragten bewerteten die allgemeine Häufigkeit aggressiven Verhaltens von 0 „niemals“ bis 4 „fast immer“. Die Werte wurden als Durchschnittswerte für jedes Verhalten auf der 12-Punkte-Skala berechnet und reichten daher von 0 bis 4
10-16 Wochen
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 10-16 Wochen
Der Alkoholkonsum wurde mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) gemessen. Die Befragten berichteten über Häufigkeit und Menge des konsumierten Alkohols und verwiesen auf Fotos lokaler Alkoholika (lokale Biere, Reiswhiskys usw.). Die Gesamtpunktzahlen wurden als Gesamtsummen über die 10-Punkte-Skala berechnet. AUDIT-Gesamtpunktzahlen reichten von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 40 (schlechtestmögliches Ergebnis).
10-16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Burma Border Projects

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtland Robinson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00003601
  • DFD-A-00-08-00308-0 (Andere Kennung: USAID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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